Traduction de «meldingen ontvangen » (Néerlandais → Français) :

In de literatuur werden dosissen tot 560 mg beschreven, en er werden occasionele meldingen ontvangen van eenmalige orale dosissen tot 2400 mg omeprazol (120 maal de gebruikelijke aanbevolen klinische dosis).
Dans la littérature, des doses allant jusqu’à 560 mg ont été décrites, et des cas de prises de doses orales uniques d’oméprazole allant jusqu’à 2 400 mg (soit 120 fois la dose clinique habituelle recommandée) ont été notifiés de façon occasionnelle.

Tijdens klinische studies in andere indicaties bij in totaal ongeveer 300 patiënten, werden meldingen ontvangen van plaatselijke en/of systemische overgevoeligheid bij 8% van de patiënten.
Au cours des essais cliniques réalisés dans d'autres indications et totalisant environ 300 patients, des cas d'hypersensibilité locale et / ou systémique ont été rapportés chez 8% des patients.

Hals- of ruggenmergcompressie resulterend in myelopathie is een bekende en ernstige complicatie die het gevolg kan zijn van MPS VI. Er zijn postmarketing meldingen ontvangen van patiënten die met Naglazyme werden behandeld bij wie zich hals- of ruggenmergcompressie ontwikkelde of bij wie dit verergerde, waardoor decompressiechirurgie noodzakelijk was.
La compression médullaire/cervicale (CMC) accompagnée d’une myélopathie résultante est une complication connue et sévère qui peut être causée par la MPS VI. Au cours de la pharmacovigilance, on a rapporté la survenue oul’aggravation d’une CMC chez des patients traités par Naglazyme, laquelle a nécessité une décompression chirurgicale.

Zwangerschap: vanaf juli 2010 heeft het Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospectieve meldingen ontvangen van 718 zwangerschappen die in het eerste trimester zijn blootgesteld aan behandelingen op basis van efavirenz en die tot 604 levende geboorten leidden.
Grossesse : En juillet 2010, le registre des grossesses sous antirétroviraux a répertorié des données prospectives de 718 grossesses exposées à des associations comprenant éfavirenz, au cours du premier trimestre de grossesse, aboutissant à 604 naissances.

Er zijn postmarketing meldingen ontvangen van colchicinetoxiciteit bij gelijktijdig gebruik van clarithromycine en colchicine, in het bijzonder bij ouderen en/of bij patiënten met nierinsufficiëntie, in sommige gevallen met een fatale afloop (zie rubrieken 4.5 en 4.4).
Après la commercialisation du médicament, des cas de toxicité de la colchicine ont été rapportés en cas d'utilisation concomitante de clarithromycine et de colchicine, surtout chez des patients âgés et/ou des patients ayant une insuffisance rénale, et certains cas ont eu une issue fatale (voir rubriques 4.4 et 4.5).

aanzienlijk zijn, niet alleen vanwege de doorlopende verantwoordelijkheid voor de organisatie en ondersteuning van de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie (Veterinary Joint Implementation Group), de coördinatie van de cursussen in verband met EudraVigilance en het beheer van de registratie van aanvragen voor toegang tot deze databank, maar ook in verband met de taak om met betrekking tot meldingen over bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
vétérinaire, de la coordination de la formation, et de la gestion des demandes d’enregistrement pour l’accès à EudraVigilance, ainsi que la collecte et l’analyse des données, les rapports et la communication électronique sur les effets indésirables reçus à partir du 1 er janvier 2005 constitueront une charge de travail importante pour le petit groupe de pharmacovigilance dans le secteur vétérinaire.

25 % meer meldingen van bijwerkingen ontvangen in 2007
25 % de notifications supplémentaires d'effets indésirables de médicaments ont été reçues en 2007

gezamenlijke groep Veterinaire implementatie, het coördineren van cursussen en aanvragen voor EudraVigilance, en het uitvoeren van de taak om ten aanzien van de meldingen van bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
formation et de traitement des demandes EudraVigilance, ainsi que de la collecte et analyse des données, rédaction de rapports et communication électronique sur les effets indésirables reçus à partir du 1 er janvier 2005.

Voor via de gecentraliseerde procedure goedgekeurde diergeneesmiddelen werden in 2007 binnen het wettelijke tijdsbestek van twee weken in totaal 1 424 versnelde spontane meldingen van vermoede bijwerkingen ontvangen.
Pour les médicaments à usage vétérinaire autorisés selon la procédure centralisée, 1 424 notifications rapides spontanées d'effets indésirables suspectés ont été effectuées dans le délai légal de 15 jours en 2007.

Het aantal ontvangen meldingen was bijna tweemaal zo hoog als in 2006.
Le nombre de notifications reçues a presque doublé par rapport à 2006.