Traduction de «meest gerapporteerde doseringen situeerden zich » (Néerlandais → Français) :

De meest gerapporteerde doseringen situeerden zich duidelijk boven de maximum therapeutische dosissen (600mg per dag), zelfs gaande tot ingesties van 5 gram.
La plupart des dosages cités se situaient clairement au-dessus des doses thérapeutiques maximales (600mg par jour), même sur la base d’ingestions de 5 grammes.

gerapporteerde doseringen situeerden zich duidelijk boven de maximum therapeutische dosissen
plupart des dosages cités se situaient clairement au-dessus des doses thérapeutiques

De meeste ongerechtvaardigde afwezigheden situeerden zich in de maand juni.
La plupart des absences injustifiées se situent au mois de juin.

De meeste tekortkomingen situeerden zich op het vlak van de correcte etikettering van de recipiënten of de voertuigen, de ontbrekende of onvolledig ingevulde transportdocumenten of onvolledig en onjuist ingevulde registers.
La plupart des manquements se situent au niveau de l’étiquetage des récipients ou des véhicules, des documents de transports manquants ou incomplets et des registres complétés de manière incorrecte.

De meeste van de gerapporteerde gevallen ontwikkelden zich na ten minste één behandelweek.
La plupart des cas rapportés sont apparus après au moins une semaine de traitement.

Huid- en onderhuidaandoeningen Huidreacties zijn de meest gerapporteerde bijwerkingen (ongeveer 4%); die kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden en uiten zich in jeuk, maculopapuleuze, soms schilferige, soms purpura-achtige en zelden exfoliatieve vorm.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Parmi les effets indésirables observés, ce sont les réactions cutanées qui sont les plus fréquentes (environ 4%) ; elles peuvent survenir à tout moment du traitement et se manifestent sous forme de prurit, d’éruption maculopapulaire, parfois squameuse, parfois de type purpura, rarement exfoliatrice.

Samenvatting van het bijwerkingenprofiel Bij klinische studies met IOPIDINE waren de meest gerapporteerde bijwerkingen oculaire hyperemie, oog pruritus en conjunctivitis. Deze deden zich voor bij ongeveer 12% tot 23% van de patiënten.
Résumé du profil de sécurité Au cours d’études cliniques avec IOPIDINE, les effets indésirables les plus fréquents étaient l’hyperémie oculaire, le prurit oculaire et la conjonctivite survenant chez environ 12% à 23% des patients.

In de meeste gevallen waren de symptomen vergelijkbaar met wat al was gerapporteerd bij patiënten die de aanbevolen doseringen kregen (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen).
Dans la majorité des cas, les symptômes étaient similaires à ceux déjà signalés chez des patients recevant des doses recommandées (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).

Zoals met andere geneesmiddelen van deze klasse zijn er zeer zeldzame gevallen gerapporteerd van hartaanval en beroerte en de meeste van die gevallen hebben zich voorgedaan bij patiënten met risicofactoren van hart- en vaataandoeningen (hoge bloeddruk, suikerziekte, roken, familiale geschiedenis van hartziekte of beroerte).
Comme avec d'autres médicaments de cette classe, il y a eu de très rares rapports de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, et la plupart de ces événements se sont produits chez des patients présentant des facteurs de risque pour les maladies cardiaques et les maladies des vaisseaux sanguins (tension artérielle élevée, diabète, tabagisme, histoire familiale de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral).

Bij de gevallen waarvan het tijdstip van optreden werd gerapporteerd, ontwikkelden de meeste ernstige ongewenste hepatische voorvallen zich binnen de maand na het begin van de behandeling met celecoxib (zie 4.8).
Parmi les cas rapportant le temps d’apparition, la plupart des événements hépatiques indésirables sévères se développaient au cours du mois suivant l’instauration du traitement par célécoxib (voir 4.8).