Traduction de «meddra bijwerkingen systeemorgaanklasse infecties » (Néerlandais → Français) :

MedDRA Bijwerkingen Systeemorgaanklasse Infecties en parasitaire aandoeningen Soms: Infectie van de urinewegen Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Soms: Tumorpijn 1 Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: Leukopenie Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend 2 Anafylactische reactie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Hypercholesterolemie Vaak: Anorexie, toegenomen eetlust Psychische stoornissen Vaak: Depressie Soms: Angst (met inbegrip van nervositeit), geïrriteerdheid Zenuwstelselaandoeningen
Tableau 1 : Effets indésirables Les effets indésirables sont classés par organe et par ordre de fréquence, les plus fréquents en premier, en utilisant la convention suivante : très fréquent : ≥ 10% ; fréquent : ≥ 1% - < 10% ; peu fréquent : ≥ 0,1% - < 1% ; rare : ≥ 0,01% - < 0,1% ; très rare : < 0,01% ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt volgens MedDRA terminologie, systeemorgaanklasse en frequentie (frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak ≥ 1/10, vaak ≥ 1/100 tot < 1/10, soms ≥ 1/1.000 tot < 1/100, zelden ≥ 1/10.000 tot < 1/1000, niet bekend (geen schatting mogelijk op basis van bestaande gegevens)); binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen naar afnemende ernst gerangschikt:
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous selon la classification MedDRA par classe d’organe et par fréquence (les fréquences sont définies comme suit : très fréquent ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100 à < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1 000 à < 1/100, rare (≥1/10 000 à < 1/1000), inconnu ( ne peut être estimé à partir des données disponibles); au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité) :

De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt volgens MedDRA terminologie, systeemorgaanklasse en frequentie (frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak ≥ 1/10, vaak ≥ 1/100 tot < 1/10, soms ≥ 1/1.000 tot < 1/100, zelden ≥ 1/10.000 tot < 1/1000, niet bekend (geen schatting mogelijk op basis van bestaande gegevens));
Les effets secondaires sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de systèmes d’organes et par fréquence (les fréquences sont définies comme : très fréquent ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100 à < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).

Bijwerkingen gemeld met langwerkende injecteerbare risperidon, maar niet met risperidon per os volgens de systeem-/orgaanklasse MedDRA Bijwerkingen Systeem-orgaanklasse Infecties en parasitaire aandoeningen Ondersteluchtweginfectie, infectie, gastroenteritis, subcutaan abces
Effets indésirables (EI) additionnels rapportés avec la rispéridone injectable à longue durée d'action mais pas avec la rispéridone orale, par classe de systèmes d'organes

De bijwerkingen zijn geclassificeerd in de volgende categorieën volgens de systeemorgaanklasse, de MedDRA-terminologie en de MedDRA-frequenties: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot ≤1/100), zelden (≥1/10.000 tot ≤1/1.000), zeer zelden (≤ 1/10.000) en niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables sont classés selon les catégories suivantes, conformément aux classes de systèmes d'organes, à la terminologie MedDRA et aux fréquences MedDRA: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100), rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000), très rare (≤ 1/10.000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Systeemorgaanklasse Frequentie MedDRA-term Infecties en parasitaire Soms orale candidiase, vaginale infectie aandoeningen Zelden candidiase Bloed- en Zeer vaak positieve coombstest lymfestelselaandoeningen Vaak stijging van de protrombinetijd en de partiële tromboplastinetijd, anemie, eosinofilie
candidose orale, infection vaginale candidose test de Coombs positif augmentation du temps de prothrombine et du temps de thromboplastine partielle, anémie, éosinophilie thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie anémie aplastique, anémie hémolytique, agranulocytose réaction anaphylactique choc anaphylactique résultats faussement positifs pour les tests urinaires du glucose

Frequentie van bijwerkingen MedDRA-systeem/orgaan Frequentiegroep MedDRA-voorkeursterm klasse (SOC) van bijwerking Infecties en parasitaire bronchitis, nasofaryngitis Vaak aandoeningen chronische sinusitis, schimmelinfectie, infectie, nierinfectie, sinusitis, infectie van de bovenste luchtwegen, infectie van de urinewegen, bacteriële infectie van de urinewegen Soms
Bronchite, rhino-pharyngite Sinusite chronique, infection fongique, infection, infection rénale, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures, infection urinaire, infection urinaire d’origine bactérienne Méningite aseptique Anémie, lymphadénopathie