Traduction de «mccune-albright syndroom studie » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

syndroom van Albright(-McCune)(-Sternberg)
Syndrome d'Albright(-McCune-Sternberg)

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

McCune-Albright Syndroom studie Studie 0046 was een internationale, multicentrische, open-label exploratieve studie van anastrozole bij 28 meisjes (2 tot ≤ 10 jaar) met McCune-Albright Syndroom (MAS).
Étude traitant du syndrome de McCune-Albright L’essai 0046 était une étude ouverte exploratoire internationale, multicentrique, réalisée chez 28 filles (âgées de 2 à 10 ans inclus) ayant un syndrome de McCune-Albright (SMA) et traitées par anastrozole.

- In een niet gecontroleerde studie bij 28 meisjes tussen 2 en 10 jaar met McCune Albright Syndroom (MAS) die behandeld werden met 20 mg tamoxifen 1 maal per dag gedurende 12 maanden, was het gemiddeld volume van de uterus toegenomen na 6 maanden behandeling en was verdubbeld op het einde van 1 jaar studie.
- Lors d’une étude non contrôlée chez 28 jeunes filles âgées de 2 à 10 ans présentant le syndrome McCune Albright (MAS) ayant reçu 20 mg de tamoxifène une fois par jour pendant 12 mois, elles ont présenté une augmentation du volume utérin moyen après 6 mois de traitement et un doublement de celui-ci à la fin de la première année d’étude.

Een niet gecontroleerde studie werd uitgevoerd met een heterogene groep van 28 meisjes tussen 2 en 10 jaar met McCune Albright Syndroom (MAS) die behandeld werden met 20 mg tamoxifen 1 maal per dag gedurende 12 maanden.
Une étude non contrôlée a été entreprise sur un groupe hétérogène de 28 filles âgées de 2 à 10 ans avec un syndrome McCune Albright (MAS) ayant reçu 20 mg par jour de tamoxifène pendant 12 mois.

In een klinische studie met meisjes tussen 2 en 10 jaar met McCune Albright Syndroom (MAS) die behandeld werden met 20 mg tamoxifen 1 maal per dag gedurende 12 maanden, werd een leeftijdsafhankelijke vermindering van de klaring en een verhoging van de blootstelling (AUC) waargenomen (met waarden tot 50 % hoger bij de jongste patiënt) in vergelijking met volwassenen.
Dans une étude clinique où des filles de 2 à 10 ans avec le syndrome McCune Albright (MAS) ont reçu 20 mg de tamoxifène une fois par jour pendant 12 mois, il y a une baisse de la clairance âgedépendante et une augmentation à l’exposition (ASC) (avec des valeurs supérieures à 50 % chez les plus jeunes patientes), en comparaison aux adultes.

Pediatrische patiënten De farmacokinetiek van fulvestrant is geëvalueerd in een klinische studie, die is uitgevoerd bij 30 meisjes met progressieve vroegtijdige puberteit samengaand met McCune Albright syndroom (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique La pharmacocinétique du fulvestrant a été évaluée dans un essai clinique chez 30 filles présentant une puberté précoce progressive associée à un syndrome de McCune Albright (voir rubrique 5.1).

Een open-label fase II-studie heeft de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van fulvestrant onderzocht bij 30 meisjes van 1 tot 8 jaar oud met progressieve vroegtijdige puberteit samengaand met McCune Albright syndroom (MAS).
Une étude en ouvert de phase II a étudié la tolérance, l’efficacité et la pharmacocinétique du fulvestrant chez 30 filles agées de 1 à 8 ans présentant une puberté précoce progressive associée à un syndrome de McCune Albright (SMA).

Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Arimidex in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten die klein van gestalte is vanwege groeihormoondeficiëntie (GHD), testotoxicose, gynaecomastie en het McCune-Albright syndroom (zie rubriek 4.2).
L’Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études avec Arimidex dans un ou plusieurs sous-groupes d’enfants présentant une petite taille en raison d’un déficit en hormone de croissance, d’une testotoxicose, d’une gynécomastie ou d’un syndrome de McCune-Albright (voir rubrique 4.2).