Traduction de «mbv-laboratoria de nodige » (Néerlandais → Français) :

Anderzijds is het ook duidelijk dat, om zich te conformeren aan de wet van 19 december 2008, de omschakeling of minstens de aanpassing van de activiteiten van de MBV laboratoria belangrijke investeringen zal vragen op vlak van infrastructuur, operationele processen, invoeren van kwaliteitssystemen, enz. Dit betekent dat aan de MBV-laboratoria de nodige tijd zal moeten worden gegund om zich te conformeren en dat de overheid hen hier zal moeten bij bijstaan.
D’autre part, il est clair également qu’une réorientation ou à tout le moins une adaptation des activités des laboratoires PMA afin de se conformer à la loi du 19 décembre 2008 demandera d’importants investissements au niveau de l’infrastructure, des processus opérationnels, de l’introduction de systèmes de qualité, etc.

Dit laat de MBV laboratoria toe om de nodige investeringen te doen en aanpassingen uit te voeren om zich met behulp van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten te conformeren aan de wet van 19 december 2008.
Ceci permet aux laboratoires PMA de réaliser les investissements nécessaires ainsi que les modifications afin de se conformer, avec l’aide de l’Agence Fédérale pour les Médicaments et les Produits de santé, à la loi du 19 décembre 2008.

Een bijzonder probleem is de grote hoeveelheid ingevroren gameten en embryo's die zich op dit ogenblik in de MBV-laboratoria bevinden. Deze werden ingevroren vóór de inwerkingtreding van de wet van 19 december 2008.
La grande quantité de gamètes et d’embryons congelés qui se trouvent actuellement dans les laboratoires PMA et ont été congelés avant l’entrée en vigueur de la loi du 19 décembre 2008 pose un problème particulier.

Dit houdt in dat laboratoria drie maanden extra hebben om een erkenningsaanvraag in te dienen voor anatomo-pathologie en dat laboratoria voor klinische biologie dus tot 31/05/2013 verstrekkingen van artikel 32 van de nomenclatuur mogen factureren (behalve HPV waarvoor een specifieke erkenning nodig is en blijft).
Cela veut dire que les labos ont 3 mois en plus pour introduire une demande d’agrément pour anatomopathologie et que les labos de biologie clinique peuvent continuer à attester et facturer les prestations de l’article 32 de la nomenclature jusqu’au 31/05/2013 au plus tard (à l’exception des prestations HPV pour lesquelles les un agrément spécifique reste nécessaire).

Bedoelde laboratoria of ondernemingen moeten beschikken over aangepaste lokalen, producten en de nodige apparatuur voor de uitvoering van de controle op de radionucliden of de bereidingen die er bevatten.
Lesdits laboratoires ou entreprises doivent disposer de locaux adaptés, de produits et de l’appareillage nécessaire pour l’exécution du contrôle des radionucléides ou des préparations qui en contiennent.

De gevraagde laboratoriumonderzoeken in het kader van een immunologische enquête moeten worden uitgevoerd in laboratoria die over de nodige expertise beschikken.
En ce qui concerne les tests de laboratoire demandés dans le cadre d’une enquête immunologique, ils doivent être réalisés dans des laboratoires ayant l’expertise nécessaire dans le domaine.

Laboratoria die overeenkomstig de tot dusverre geldende communautaire wetgeving niet geaccrediteerd hoefden te zijn, hebben wellicht wat meer tijd nodig om volledige accreditering te verkrijgen, aangezien dit een complexe en arbeidsintensieve procedure betreft.
Les laboratoires qui ne devaient pas être accrédités en application de la législation antérieure pourraient avoir besoin d’un délai supplémentaire pour l’obtention d’une accréditation complète, vu la complexité et la lourdeur de la procédure.

De vrijwillig deelnemende laboratoria zullen vooreerst de nodige persoonsgegevens voor de realisatie van de studie selecteren, met name de klinische gegevens met betrekking tot de resultaten van microbiologische analyses, overeenkomstig de hierboven vermelde selectiecriteria (1).
Dans un premier temps, les laboratoires disposés à collaborer sélectionneront les données à caractère personnel nécessaires à la réalisation de l’étude – données cliniques relatives aux résultats des examens microbiologiques – conformément aux critères de sélection présentés supra (1).

177. Het Bestuur Laboratoria zal het nodige doen en zal met FEBEV en de vertegenwoordigers van de TSE-labs rond de tafel zitten om een stand van zaken te maken en bij te sturen waar mogelijk (dit is ook in het verleden al gebeurd).
177. L’Administration Laboratoires fera le nécessaire et se réunira autour de la table avec FEBEV et les représentant des laboratoires EST afin de dresser un état des lieux et apporter les corrections nécessaires (cela s’est déjà fait dans le passé).

- het voorzien in de nodige logistieke middelen voor het uitvoeren van de screenings, zowel in de laboratoria als op het terrein;
- Prévision de moyens logistiques nécessaires pour la réalisation des screening tant au niveau