Vertaling van "mbe’s met zowel dabigatran etexilaat " (Nederlands → Frans) :

Het gelijktijdige gebruik van de bloedplaatjesaggregatieremmende middelen acetylsalicylzuur of clopidogrel verdubbelt ongeveer de incidentie van MBE’s met zowel dabigatran etexilaat als warfarine.
L’utilisation concomitante d’AAS, de clopidogrel ou d’antiagrégants plaquettaires, a environ doublé les taux d’EHM à la fois avec le dabigatran etexilate et la warfarine.

Op basis van de beperkte gegevens uit de fase III-studie RE-LY bij patiënten met atriumfibrilleren is waargenomen dat bij het gelijktijdige gebruik van andere orale of parenterale anticoagulantia de incidentie van majeure bloedingen met zowel dabigatran etexilaat als warfarine ongeveer 2,5 maal verhoogd wordt. Dit is vooral gerelateerd aan situaties waarbij omzetting van het ene naar het andere anticoagulans plaatsvindt (zie rubriek 4.3).
A partir des données limitées recueillies dans l’étude de phase III RE-LY chez des patients présentant une fibrillation atriale, il a été observé que l’administration concomitante d’autres anticoagulants par voie orale ou parentérale augmente les taux de saignement majeur à la fois avec le dabigatran etexilate et la warfarine, d’environ 2,5-fois, principalement en cas de changement d’un anticoagulant pour un autre (voir rubrique 4.3).

Bij chronisch gebruik verhoogden NSAID's het risico op bloedingen met ongeveer 50% bij zowel dabigatran etexilaat als warfarine.
En administration prolongée, les AINS ont augmenté le risque hémorragique d’environ 50 % pour le dabigatran etexilate et la warfarine.

Bij chronisch gebruik verhoogden NSAID's in de RE-LY-studie het risico op bloedingen met ongeveer 50% bij zowel dabigatran etexilaat als warfarine.
En administration prolongée dans l’étude RE-LY, les AINS ont augmenté le risque hémorragique d’environ 50 % pour le dabigatran etexilate et la warfarine.

Op basis van de gegevens uit de fase III-studie RE-LY (zie rubriek 5.1) is opgemerkt dat gelijktijdige toediening van bloedplaatjesaggregatieremmers, acetylsalicylzuur of clopidogrel, het risico op majeure bloedingen ongeveer verdubbelt met zowel dabigatran etexilaat als warfarine (zie rubriek 4.4).
Les données recueillies dans l'étude de phase III RE-LY chez des patients présentant une fibrillation atriale (voir rubrique 5.1) ont montré qu'un traitement concomitant par antiagrégant plaquettaire, AAS ou clopidogrel, peut environ doubler le risque d'hémorragie majeure à la fois avec le dabigatran etexilate et la warfarine (voir rubrique 4.4).

Tabel 8: Belangrijke bloedingen (MBE) door behandeling in de afzonderlijke RE-MODEL- en RE- NOVATE-onderzoeken Onderzoek Dabigatran etexilaat 220 mg Dabigatran etexilaat 150 mg Enoxaparine 40 mg
Tableau 8 : Événements hémorragiques majeurs (EHM) en fonction des traitements lors de chacune des études RE-MODEL et RE-NOVATE

Tabel 9: Belangrijke bloedingen (MBE) door behandeling in de afzonderlijke RE-MODEL- en RE- NOVATE-onderzoeken. Onderzoek Dabigatran etexilaat 220 mg eenmaal per dag
Tableau 9 : Événements hémorragiques majeurs (EHM) en fonction des traitements lors de chacune des études RE-MODEL et RE-NOVATE.