Traduction de «maximale aantal toegelaten deeltjes » (Néerlandais → Français) :

In dit kader wordt verwezen naar het maximale aantal toegelaten deeltjes en KVE zoals gespecificeerd in de EU GMP bijlage.
Dans ce contexte, il est fait référence au nombre maximum de particules et de colonies microbiennes autorisées tel que spécifié dans EU GMP annexe.

3.2.3.2 Keuze van de testmethode Door te verwijzen naar het maximale aantal deeltjes en KVE zoals omschreven in EU GMP bijlage 1 en richtlijn 2003/94/EG van de commissie bepaalt de regelgever indirect de testmethodes voor de validatie van cleanrooms:
3.2.3.2. Choix de la méthode de test En se référant au nombre maximum de particules et d’UFC comme décrit dans EU GMP annexe 1 et la directive 2003/94/CE de la commission, le législateur détermine indirectement les méthodes de test pour la validation des salles blanches:

Tabel 2: Maximum toegelaten aantal deeltjes (EU GMP bijlage 1, 2008).
Tableau 2: Nombre maximum de particules autorisé (EU GMP annexe 1, 2008).

Maximaal toegelaten aantal deeltjes per m³ gelijk of groter dan de gespecificeerde grootte In rust In werking Klasse 0,5 µm 5,0 µm 0,5 µm 5,0 µm A 3.520 20 3.520 20 B 3.520 29 352.000 2.900 C 352.000 2.900 3.520.000 29.000
Nombre maximum autorisé de particules par m³ égales ou supérieures à la taille spécifiée Au repos En activité Classe 0,5 µm 5,0 µm 0,5 µm 5,0 µm A 3.520 20 3.520 20 B 3.520 29 352.000 2.900 C 352.000 2.900 3.520.000 29.000 D 3.520.000 29.000 Non spécifié Non spécifié