Vertaling van "maximaal 15 meer " (Nederlands → Frans) :

Voor de machtigingen van het type “c” geldt deze regel als de totale hoeveelheid van het belangrijkste werkzaam bestanddeel in de verpakking die is afgeleverd aan de patiënt, maximaal 15% meer bedraagt dan de totale hoeveelheid van het belangrijkste werkzaam bestanddeel in de verpakking die op de machtiging is vermeld.
Pour les autorisations de type “c”, cette règle est valable si la quantité totale du principe actif la plus importante dans le conditionnement qui est délivré au patient, est supérieure de 15 % au maximum à la quantité totale du principe actif dans le conditionnement mentionné sur l’autorisation.

Tijdens herhaalde dosis-toxiciteitstudies van 12 maanden bij honden traden convulsies op bij doses van 3 mg/kg/dag (15 maal de maximaal aanbevolen dosis voor humaan gebruik) of meer.
Pendant des études doses-toxicité répétées durant 12 mois des convulsions sont apparues chez des chiens, à des doses de 3 mg/kg/jour (15 fois la dose maximale conseillée à usage humain) ou plus.

Tijdens herhaalde dosis-toxiciteitsstudies van 12 maanden bij honden traden convulsies op bij doses van 3 mg/kg/dag (15 maal de maximaal aanbevolen dosis voor humaan gebruik) of meer.
Lors d'études de toxicité à doses répétées d'une durée de 12 mois menées chez des chiens, il s'est produit des convulsions avec des doses de 3 mg/kg/jour (15 fois la dose maximale recommandée pour l'usage humain) ou plus.