Traduction de «max wordt niet als klinisch relevant beschouwd » (Néerlandais → Français) :

Deze geringe toename van de sildenafil C max wordt niet als klinisch relevant beschouwd (zie rubriek 4.5).
Cette faible augmentation de la C max du sildénafil n’est pas considérée comme cliniquement significative (voir rubrique 4.5).

Geslacht Het geslacht had een bescheiden effect (14-25%) op de ofatumumab farmacokinetiek in een dwars analyse, waarbij hogere C max - en AUC-waarden werden waargenomen bij vrouwelijke patiënten (41% van de patiënten in deze analyse waren mannen en 59% waren vrouwen); deze effecten worden niet als klinisch relevant beschouwd, en er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.
Sexe L’analyse d’une étude croisée a montré que le sexe n’a qu’un effet modeste (14 - 25 %) sur la pharmacocinétique de l’ofatumumab avec des valeurs de C max et d’ASC plus élevées chez les patients de sexe féminin (41 % des patients de cette analyse étaient des patients de sexe masculin et 59 % de sexe féminin) ; ces effets ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs, et par conséquent aucune adaptation posologique n’est nécessaire.

Geslacht: Alhoewel de gemiddelde C max en C min ca. 20% hoger waren en de gemiddelde AUC 16% hoger was bij vrouwen in vergelijking met mannen, werd dit verschil niet als klinisch relevant beschouwd.
Sexe : bien que les C max et C min moyennes aient été environ 20% supérieures et que l’ASC moyenne ait été 16% supérieure chez les femmes que chez les hommes, cette différence n’a pas été considérée comme cliniquement significative.

Concomitante toediening van tamsulosinehydrochloride met paroxetine, een sterke CYP2D6- remmer, resulteerde in een stijging van de C max en de AUC van tamsulosine met een respectievelijke factor van 1,3 en 1,6 maar die stijging wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
L'administration concomitante de chlorhydrate de tamsulosine et de paroxétine, inhibiteur puissant du CYP2D6, a provoqué l'augmentation de la C max et de l'ASC de la tamsulosine selon des facteurs respectifs de 1,3 et 1,6 ; mais ces augmentations ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.

De verhoogde blootstellingen aan simvastatine en simvastatinezuur worden niet als klinisch relevant beschouwd.
L’augmentation de l’exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide n’est pas considérée comme cliniquement significative.

De toename in de blootstelling aan digoxine bij meervoudige doseringen van ambrisentan werd niet als klinisch relevant beschouwd en rechtvaardigt geen aanpassing van de dosis digoxine (zie rubriek 4.5).
L'augmentation de l’exposition à la digoxine en présence de doses multiples d'ambrisentan n'a pas été considérée cliniquement significative, et aucun ajustement de dose de la digoxine n’est nécessaire (voir rubrique 4.5).

Deze verschillen worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Ces différences ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.

De effecten van voedsel op de biologische beschikbaarheid worden niet als klinisch relevant voor het gebruik van anagrelide beschouwd.
Les effets de la prise de nourriture sur la biodisponibilité ne sont pas considérés cliniquement

Er wordt geen klinisch relevant effect van wijzigingen in C max en T max verwacht; linagliptine kan dus worden toegediend met of zonder voedsel.
Aucun effet cliniquement significatif sur la C max et le T max n'est attendu ; par conséquent, la linagliptine peut être administrée au cours ou en dehors des repas.