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BREATHE-3

Vertaling van "max en auc-waarden " (Nederlands → Frans) :

De C max en AUC-waarden van saxagliptine en haar belangrijkste metaboliet namen evenredig toe met verhoging van de saxagliptinedosis, en deze dosisproportionaliteit werd waargenomen bij doses tot 400 mg.

Les valeurs de C max et d'ASC de la saxagliptine et de son principal métabolite ont augmenté proportionnellement à l'augmentation de la dose de saxagliptine, et cette proportionnalité à la dose était observée à des doses allant jusqu’à 400 mg.


Pediatrische patiënten: De gemiddelde C max en AUC waarden bij pediatrische patiënten, samengevoegd voor leeftijd en geslacht, waren vergelijkbaar met de waarden waargenomen bij volwassenen na een orale dosis van 20 mg.

Sujets pédiatriques: Le C max moyen de pravastatine et les valeurs d'AUC pour des sujets pédiatriques de tout âge et sexe rassemblés ont été similaires aux valeurs observées chez les adultes après une dose orale de 20 mg.


De C max - en AUC-waarden waren in het algemeen evenredig met de dosis, maar deze waarden waren op dag 21 3 tot 4 maal hoger dan op dag.

Les valeurs C max et AUC de la norfluoxétine étaient généralement proportionnelles à la dose, mais elles étaient 3 à 4 fois supérieures au jour 21 par rapport au jour.


Geslacht Het geslacht had een bescheiden effect (14-25%) op de ofatumumab farmacokinetiek in een dwars analyse, waarbij hogere C max - en AUC-waarden werden waargenomen bij vrouwelijke patiënten (41% van de patiënten in deze analyse waren mannen en 59% waren vrouwen); deze effecten worden niet als klinisch relevant beschouwd, en er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.

Sexe L’analyse d’une étude croisée a montré que le sexe n’a qu’un effet modeste (14 - 25 %) sur la pharmacocinétique de l’ofatumumab avec des valeurs de C max et d’ASC plus élevées chez les patients de sexe féminin (41 % des patients de cette analyse étaient des patients de sexe masculin et 59 % de sexe féminin) ; ces effets ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs, et par conséquent aucune adaptation posologique n’est nécessaire.


De gemiddelde (%CV) intracellulaire ara-GTP C max - en AUC-waarden bedroegen 95,6 µM (139%) en 2.214 µM.uur (263%) bij deze dosering.

A cette posologie, les valeurs moyennes de C max et d'ASC de l'ara-GTP étaient de 95,6 µM (139 %) et 2 214 µM/h (263 %).


Epoprostenol: er is een beperkte hoeveelheid gegevens verkregen tijdens een onderzoek (AC-052-356 [BREATHE-3]) waarin 10 kinderen een combinatie van bosentan en epoprostenol kregen toegediend. Deze gegevens lijken aan te tonen dat na zowel enkelvoudige als meervoudige toediening, de C max - en AUC-waarden van bosentan gelijk zijn bij patiënten met of zonder continue infusie van epoprostenol (zie rubriek 5.1).

Epoprosténol : des données limitées provenant d’un essai (AC-052-356, BREATHE-3) au cours duquel 10 enfants ont reçu du bosentan associé à de l’époprosténol ont révélé des valeurs de concentrations maximales (C max ) et d’aires sous la courbe (SSC) après administrations uniques et répétées similaires chez les patients ayant reçu ou non de l’époprosténol par voie intraveineuse (voir rubrique 5.1).


Er is een dosisproportionele toename van C max en AUC-waarden volgend op meerdere doses (van 0,1 tot 1 mg).

Il existe une augmentation dose-dépendante des valeurs de la C max et de l'ASC suite à des doses multiples comprises entre 0,1 et 1 mg.


Na een infusie met 1.500 mg/m 2 nelarabine gedurende twee uren bij volwassen patiënten, bedroegen de gemiddelde (%CV) plasma-nelarabine C max - en AUC inf - waarden respectievelijk 13,9 µM (81%) en 13,5 µM.uur (56%).

Après une perfusion de 1 500 mg/m 2 de nélarabine pendant deux heures chez des patients adultes, les valeurs plasmatiques moyennes (% CV) de C max et d'ASC inf de la nélarabine étaient respectivement de 13,9 µM (81 %) et 13,5 µM/h (56 %).


De gemiddelde plasma ara-G C max - en AUC inf -waarden bedroegen respectievelijk 115 µM (16%) en 571 µM.uur (30%).

Les valeurs plasmatiques moyennes de C max et d'ASC inf de l'ara-G étaient respectivement de 115 µM (16 %) et 571 µM/h (30 %).


Na een infuus van 400 or 650 mg/m 2 nelarabine gedurende één uur bij 6 pediatrische patiënten, bedroegen de gemiddelde (%CV) plasma-nelarabine C max en AUC inf waarden, aangepast naar een dosering van 650 mg/m 2 , respectievelijk 45,0 µM (40%) en 38,0 µM.h (39%).

Après perfusion de 400 ou 650 mg/m 2 de nélarabine pendant une heure chez 6 patients pédiatriques, les valeurs plasmatiques moyennes (% CV) de C max et d'ASC inf de la nélarabine, ajustées à une dose de 650 mg/m 2 , étaient respectivement de 45,0 µM (40 %) et 38,0 µM/h (39 %).




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Date index: 2024-03-30
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