Traduction de «matige nierfunctiestoornis 30-70 » (Néerlandais → Français) :

Nierfunctiestoornis Bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (30-70 ml/min creatinineklaring), vermindert de strontiumklaring naarmate de creatinineklaring afneemt (een afname van circa 30% over het creatinineklaringsbereik 30 tot 70 ml/min) en veroorzaakt daarbij een toename in strontium plasmaniveaus.
Insuffisance rénale Chez les patient(e)s atteint(e)s d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 70 ml/min), la clairance du strontium diminue comme celle de la créatinine (diminution d’environ 30% lorsque la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 70 ml/min), induisant ainsi une augmentation des taux plasmatiques de strontium.

Patiënten met nierfunctiestoornis Strontiumranelaat wordt niet aanbevolen voor patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) (zie rubrieken 4.4 en 5.2). Geen aanpassing van de dosering is noodzakelijk voor patiënten met milde tot matige nieraandoeningen (30-70 ml/min creatinineklaring) (zie rubriek 5.2).
Le traitement par ranélate de strontium est déconseillé chez les patient(e)s atteint(e)s d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Echter, de populatie farmacokinetische analyse die uitgevoerd werd bij 170 patiënten waaronder 14 patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring in het interval van 30 tot 50 ml/min) en 59 patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (creatinineklaring in het interval van 50 tot 80 ml/min), toonde aan dat lichte tot matige nierfunctiestoornissen geen significante effecten hadden op de farmacokinetiek van cabazitaxel.
Toutefois, l’analyse pharmacocinétique de population réalisée chez 170 patients dont 14 patients inclus avec une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/min) et 59 patients avec une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), a montré qu’une insuffisance rénale légère à modérée n’a pas d’effet significatif sur la pharmacocinétique du cabazitaxel.

Controle van de plasmaconcentraties in een klinisch fase-III-onderzoek toonde aan dat de waarden van totaal silodosine na 4 weken behandeling bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (n=70) niet veranderden in vergelijking met die van patiënten met een normale nierfunctie (n=155), terwijl de waarden bij patiënten met een matig-ernstige nierfunctiestoornis (n=7) gemiddeld verdubbelden.
Lors d’une étude clinique de phase III, le contrôle des concentrations plasmatiques a montré qu’au total, les concentrations de silodosine au bout de 4 semaines de traitement étaient inchangées chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère (n = 70), comparé aux patients dont la fonction rénale était normale (n = 155), alors qu’elles avaient doublé en moyenne chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (n = 7).

In vergelijking met proefpersonen met een normale nierwerking, lagen de gemiddelde AUC- en C max -waarden ongeveer 30% hoger bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-59 ml/min), ongeveer 50% hoger bij een klein aantal patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 5-29 ml/min) en ongeveer 60% hoger bij dialysepatiënten.
Par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale, les valeurs moyennes de l’ASC et de la C max étaient environ 30% plus élevées chez les patients atteints d’une insuffisance rénale modérée (clairance de créatinine 30-59 ml/min.), environ 50% plus élevées chez un petit nombre de patients atteints d’une insuffisance rénale sévère (clairance de créatinine 5-29 ml/min.), et environ 60% chez les patients sous dialyse.

Nierfunctiestoornissen Bij vrijwilligers met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring = 30-80 ml/min) was de farmacokinetiek van sildenafil na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 50 mg niet veranderd. Bij vrijwilligers met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) was de klaring van sildenafil verminderd, hetgeen leidde tot een gemiddelde toename van de AUC en de C max van respectievelijk 100% en 88% in vergelijking met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), la clairance du sildénafil était diminuée, ce qui entraînait des augmentations moyennes de l’ASC et de la C max de 100 % et 88 % respectivement par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance rénale.

Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (GFR 30-60 ml/min) liggen de steady-state plasmaconcentraties en terminale halfwaardetijd respectievelijk ongeveer 2 en 1,5 maal hoger dan bij hypertensieve patiënten met een normale nierfunctiestoornis (GFR > 90 ml/min.).
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (GFR 30-60 ml/min), les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre et la demi-vie terminale sont respectivement environ 2 fois et 1,5 fois plus élevées, par rapport aux patients hypertendus ayant une fonction rénale normale (GFR > 90 ml/min).

Nierfunctie (CLcr) Matige nierfunctiestoornis (30 CLcr < 50 ml/min)
Insuffisance rénale modérée (30 ≤ ClCr < 50 ml/min)

VAN HET REVERSE TRANSCRIPTASE 0,5% 62.596 65 0,0% 191 130 63 56 N05AD BUTYROFENONDERIVATEN 0,5% 59.107 1.747 0,4% 59 52 64 65 L02BB ANTI-ANDROGENEN 0,5% 58.668 284 0,1% 134 136 65 57 C01DA ORGANISCHE NITRATEN 0,4% 57.227 3.232 0,8% 34 26 66 62 A10BB SULFONYLUREUMDERIVATEN 0,4% 56.942 2.956 0,7% 38 36 67 69 H01CB ANTIGROEIHORMOON 0,4% 55.368 50 0,0% 197 211 68 58 D07AC STERK WERKZAME CORTICOSTEROIDEN (GROEP III) 0,4% 54.833 1.312 0,3% 66 59 69 68 S01BC NIET-STEROIDALE ANTI-INFLAMMATOIRE MIDDELEN 0,4% 53.647 1.566 0,4% 60 69 70 67 R03AK SYMPATHICOMIMETICA MET ANDERE ASTMAMIDDELEN 0,4% 53.513 3.384 0,8% 31 32 71 64 N03AF CARBOXAMIDEDERIVATEN 0,4% 52.991 1.753 0,4% 58 57 72 * G04CA ALFA-RECEPTORBLOKKERENDE STOFFEN 0,4% 51.674 1.204 0,3% 69 * 73 71 A03FA PROPULSIVA 0,4% 49.509 769 0,2% 96 101 74 73 N04BC DOPAMINE-AGONISTEN 0,4% 49.404 265 0,1% 136 139 75 66 C07AA BETA-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN, NIET-SELECTIEVE 0,4% 47.325 3.365 0,8% 32 27 76 70 R03BC ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL. CORTICOSTEROIDEN 0,4% 45.220 879 0,2% 89 87 77 76 N03AX OVERIGE ANTI-EPILEPTICA 0,4% 45.081 340 0,1% 126 129 78 74 G01AF IMIDAZOLDERIVATEN 0,3% 38.719 1.275 0,3% 67 67 79 75 L04AX OVERIGE IMMUNOSUPPRESSIVA 0,3% 37.539 639 0,1% 105 138 80 88 A09AA ENZYMPREPARATEN 0,3% 36.256 562 0,1% 110 109 81 78 R03BB PARASYMPATHICOLYTICA 0,3% 35.862 4.050 0,9% 27 23 82 79 C08DB BENZOTHIAZEPINEDERIVATEN 0,3% 35.226 1.172 0,3% 71 74 83 81 C03DA ALDOSTERONANTAGONISTEN 0,3% 34.945 1.328 0,3% 64 68 84 82 H03AA SCHILDKLIERHORMONEN 0,3% 34.658 7.187 1,7% 11 11 85 80 D01AC IMIDAZOL- EN TRIAZOLDERIVATEN 0,3% 33.775 1.175 0,3% 70 73 86 84 C01BC ANTI-ARITMICA (KLASSE IC) 0,3% 33.469 988 0,2% 81 80 87 77 L01XX OVERIGE CYTOSTATICA 0,3% 33.185 287 0,1% 133 128 88 87 N04BA DOPA EN -DERIVATEN 0,3% 32.414 785 0,2% 94 94 89 85 S01AA ANTIBIOTICA 0,2% 30.495 1.125 0,3% 74 72 90 * C09CA ANTAGONISTEN VAN HET ANGIOTENSINE II, ENKELVOUDIG 0,2% 30.078 690 0,2% 103 * 91 90 J01CF BETALACTAMASE-RESISTENTE PENICILLINES 0,2% 29.994 2 ...
A ACTION INTERMEDIAIRE AVEC DEBUT D'ACTION RAPIDE 0,9% 118.188 2.820 0,7% 40 43 34 36 A10AB INSULINES ET ANALOGUES A ACTION RAPIDE 0,9% 117.384 2.710 0,6% 41 41 35 33 G03DA DERIVES DU PREGNENE(4) 0,9% 116.326 5.140 1,2% 18 18 36 37 A07EC MESALAZINE ET SIMILAIRES 0,9% 115.095 2.509 0,6% 45 45 37 31 G03CA ESTROGENES NATURELS ET SEMISYNTHETIQUES, MONOCOMPOSES 0,9% 110.968 19.819 4,6% 3 3 38 32 M01AE DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE 0,8% 107.887 5.573 1,3% 15 13 39 41 M01AB DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET SUBSTANCES APPARENTEES 0,8% 103.392 4.085 1,0% 26 25 40 42 R01AD CORTICOSTEROIDES 0,8% 99.848 5.878 1,4% 13 17 41 28 J07BC VACCINS DE L'HEPATITE 0,7% 93.004 148 0,0% 157 151 42 59 M05BA BIPHOSPHONATES 0,7% 92.135 1.009 0,2% 79 152 43 52 C01DX AUTRES VASODILATATEURS POUR MALADIES CARDIAQUES 0,7% 91.163 4.134 1,0% 24 34 44 46 R03AC BETA 2 SYMPATHOMIMETIQUES SELECTIFS 0,7% 88.785 5.446 1,3% 16 16 45 54 B02BD FACTEURS DE COAGULATION 0,7% 88.743 7 0,0% 259 272 46 45 R06AE DERIVES DE LA PIPERAZINE 0,7% 87.954 3.669 0,9% 30 28 47 44 A10AC INSULINES ET ANALOGUES A ACTION INTERMEDIAIRE 0,7% 85.234 2.048 0,5% 50 50 48 34 N06AA INHIBITEURS NON SELECTIFS DU RECAPTAGE DE MONOAMINE 0,7% 84.556 4.783 1,1% 20 15 49 51 N02AX AUTRES OPIACES 0,7% 84.051 1.067 0,2% 76 81 50 50 G03FB PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS SEQUENTIELLES 0,6% 82.305 10.809 2,5% 6 6 51 47 D01BA ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,6% 81.254 879 0,2% 88 84 52 * G03DB DERIVES DU PREGNADIENE 0,6% 79.196 4.977 1,2% 19 * 53 48 C10AB FIBRATEN 0,6% 76.377 3.113 0,7% 35 30 54 43 R06AX AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,6% 76.086 3.083 0,7% 36 29 55 49 J01CA PENICILLINES A LARGE SPECTRE 0,6% 75.988 974 0,2% 82 78 56 9 L03AA FACTEURS DE CROISSANCE DES COLONIES 0,6% 74.696 19 0,0% 229 159 57 39 A02BA ANTIHISTAMINIQUES H2 0,6% 74.081 1.141 0,3% 72 61 58 60 R05CB MUCOLYTIQUES 0,6% 72.174 687 0,2% 104 132 59 53 S01CA ASSOCIATIONS DE CORTICOSTEROIDES ET D'ANTI-INFECTIEUX 0,5% 70.448 3.058 0,7% 37 33 60 55 H05BA CAL ...

Patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring CrCl > 80 ml/min) en met een lichte (CrCl 60 - 80 ml/min), matige (CrCl 30 - < 60 ml/min) of ernstige (< 30 ml/min) nierfunctiestoornis kregen hydroxycarbamide als een enkelvoudige dosis van 15 mg/kg lichaamsgewicht door toediening van capsules van 200 mg, 300 mg of 400 mg.
Des patients présentant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine CrCl > 80 ml/min), une insuffisance rénale légère (CrCl 60 - 80 ml/min), modérée (CrCl 30 - < 60 ml/min) ou sévère (< 30 ml/min) ont reçu une administration unique d'hydroxycarbamide, à une dose de 15 mg/kg de poids corporel en utilisant des gélules de 200 mg, 300 mg ou 400 mg.