Traduction de «maternaal toxische doses waren » (Néerlandais → Français) :

Maternaal toxische doses waren geassocieerd met embryolethaliteit in konijnen en verminderd foetaal gewicht in ratten.
A partir d’une dose toxique pour la mère des effets létaux sur l’embryon chez le lapin et/ou une réduction du poids du fœtus chez le rat ont été observés.

Embryotoxiciteit werd waargenomen wanneer zwangere konijnen oraal doses apraclonidine (doses > 1,25 mg/kg/dag) kregen toegediend die maternaal toxisch waren, en werden toegediend gedurende de gehele periode van organogenese bij blootstellingen van (mg/kg/dag) > 60 maal het aanbevolen doseringsregime voor IOPIDINE gebaseerd op een persoon van 50 kg.
Une embryotoxicité a été observée lorsque les lapines gravides ont été exposées, par voie orale, à des doses d’apraclonidine (doses > 1,25 mg/kg/jour) qui étaient toxiques pour la mère et administrées pendant toute la période d’organogénèse à des taux (mg/kg/jour) > 60 fois la posologie de IOPIDINE collyre recommandée pour une personne de 50 kg.

De systemische blootstellingswaarden van deze toxiciteit zijn niet in detail bekend maar de toxische doses waren duidelijk hoger dan de aanbevolen therapeutische doses voor mensen.
Les taux d'exposition systémique associés à cette toxicité, ne sont pas connus en détail, mais les doses toxiques étaient nettement supérieures aux doses thérapeutiques recommandées chez les humains.

De systemische concentraties na blootstelling die verband hielden met deze toxiciteit zijn niet precies bekend, maar de toxische doses waren duidelijk hoger dan de therapeutische doses aanbevolen voor mensen.
Les taux systémiques d’exposition responsables de cette toxicité n’ont pas été détaillés, mais les doses toxiques étaient nettement supérieures aux doses thérapeutiques recommandées chez l'être humain.

Bij ratten leidden de maternaal toxische doses (600 mg/kg/dag) tijdens de laatste dagen van zwangerschap en lactatie bij de nakomelingen tot een lager overlevingspercentage, een lagere gewichtstoename en een vertraagde ontwikkeling (loslaten van de oorschelp en opening van het oorkanaal) (zie rubriek 4.6).
Chez le rat, des doses toxiques maternelles (600 mg/kg/jour) dans les derniers jours de la gestation et de la lactation, ont entraîné une survie et un gain pondéral inférieurs ainsi qu’un retard de croissance (décollement de l’auricule, ouverture du conduit auditif) chez la progéniture (voir rubrique 4.6).

Bij ratten leidden de maternaal toxische doses van valsartan (600 mg/kg/dag) tijdens de laatste dagen van zwangerschap en lactatie bij de nakomelingen tot een lager overlevingspercentage, een lagere gewichtstoename en een vertraagde ontwikkeling (loslaten van de oorschelp en opening van het oorkanaal) (zie rubriek 4.6).
Chez le rat, des doses toxiques maternelles (600 mg/kg/jour) dans les derniers jours de la gestation et de la lactation, ont entraîné une survie et un gain pondéral inférieurs ainsi qu'un retard de développement (décollement de l'auricule, ouverture du conduit auditif) chez la progéniture (voir rubrique 4.6).

Reproductietoxiciteit Maternaal toxische doses van anagrelide (60 mg/kg/dag en hoger) bij de rat en het konijn zijn in verband gebracht met hogere resorptie van embryo’s en met foetale mortaliteit.
Toxicologie de la reproduction Les doses d’anagrélide toxiques pour la mère (60 mg/kg/jour et au delà) chez le rat et le lapin ont été associées à une augmentation de la résorption de l’embryon et de la mortalité fœtale.

Bij ratten werden embryofoetale toxiciteit in de vorm van verlies na implantatie, verlaagd foetaal lichaamsgewicht en meerdere veranderingen in weke delen en skelet waargenomen bij maternaal toxische doses.
Chez le rat, on a observé une toxicité embryo-fœtale sous la forme de perte post-implantatoire, de poids corporel réduit du fœtus, et de multiples altérations squelettiques et des tissus mous avec des doses toxiques pour la mère.

Fluticasonfuroaat was niet teratogeen bij ratten of konijnen, maar vertraagde de ontwikkeling bij ratten en veroorzaakte abortus bij konijnen bij maternaal toxische doses.
Le furoate de fluticasone n’était pas tératogène chez les rats ou les lapins, mais a retardé le développement des rats et a entraîné l’avortement des lapines à des doses toxiques pour la mère.

Een studie in ratten heeft reproductietoxiciteit aangetoond bij hoge, maternaal toxische doses.
Une étude effectuée chez le rat a démontré l’existence d’une toxicité sur la reproduction, en cas d’administration de fortes doses toxiques à la mère.