Traduction de «mate zal veranderen » (Néerlandais → Français) :

Gezien de farmacokinetische gegevens over budesonide per os is het onwaarschijnlijk dat de systemische blootstelling aan het geneesmiddel bij dergelijke patiënten in klinisch significante mate zal veranderen (zie rubriek 5).
Sur la base des données pharmacocinétiques observées avec le budésonide par voie orale, il est peu probable que l’exposition systémique du médicament se modifie de manière cliniquement significative chez ces patients (voir rubrique 5).

Behalve de ernst en frequentie van voorkomen van plotse cardiale dood bij jongeren, en de testeigenschappen om latente onderliggende hartaandoeningen op te sporen, stelt zich bij systematische screening ook de cruciale vraag of vroege detectie van de afwijking de verdere uitkomst van de aandoening zal veranderen en het risico op plotse cardiale dood bij jongeren in belangrijke mate zal verminderen.
Outre l’interrogation quant à la gravité et la fréquence d’apparition de mort cardiaque subite chez les jeunes et les propriétés des tests de détection d’affections cardiaques sous-jacentes, la question cruciale qui se pose également dans le cadre du dépistage systématique est de savoir si une détection précoce de la malformation modifiera l’issue ultérieure de l’affection et diminuera, dans une large mesure, le risque de mort cardiaque subite chez les jeunes.

De farmacokinetiek van MPA zal vermoedelijk niet in belangrijke mate veranderen en een aanpassing van de dosering van mycofenolaat is niet vereist.
Aucune modification substantielle de la pharmacocinétique du MPA n’est prévue et une adaptation de la dose de mycophénolate n’est pas nécessaire.