Traduction de «markt was teruggetrokken » (Néerlandais → Français) :

- Tolcapon is een COMT (catechol-O-methyltransferase)-inhibitor die in 1998 van de markt was teruggetrokken in de Europese Unie, vooral omwille van hepatotoxiciteit.
- La tolcapone est un inhibiteur de la COMT (catéchol-O-méthyl transférase) qui avait été retirée du marché dans l’Union européenne en 1998, notamment en raison de son hépatotoxicité.

Op vraag van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA), werd de siroop op basis van het anti-epilepticum lacosamide (Vimpat®, hoofdstuk 10.7.2.7) van de markt teruggetrokken. Er was met de siroop een kwaliteitsprobleem (ongelijke verdeling van het actieve bestanddeel) wat kon leiden tot over- of onderdosering.
A la demande de Agence européenne des médicaments (EMA), le sirop à base de l’antiépileptique lacosamide (Vimpat®; chapitre 10.7.2.7) est retiré du marché en raison d’un problème de qualité (distribution inégale du principe actif dans le sirop) pouvant être à l’origine d’un surdosage ou d’un sous-dosage.

De specialiteit Onsenal® (hoofdstuk 9.1.1.5) op basis van celecoxib, die sedert 2010 gecommercialiseerd was voor de behandeling van familiale adenomateuze polypose, is in mei 2011 van de markt teruggetrokken.
La spécialité Onsenal ® (chapitre 9.1.1.5) à base de célécoxib , commercialisée depuis 2010 pour le traitement de la polypose adénomateuse familiale, a été retirée du marché en mai 2011.

Recent werd ORACILLINE, de enige siroop op basis van fenoxymethylpenicilline (penicilline V) die nog als specialiteit op de Belgische markt beschikbaar was, op initiatief van de firma teruggetrokken.
L’ORACILLINE, le seul sirop à base de phénoxyméthylpénicilline (pénicilline V) qui était encore disponible comme spécialité en Belgique, a été récemment retiré du marché par la firme.

Recent werd ORACILLINE, de enige siroop op basis van fenoxymethylpenicilline (penicilline V) die nog als specialiteit op de Belgische markt beschikbaar was, op initiatief van de firma teruggetrokken.
L’ORACILLINE, le seul sirop à base de phénoxyméthylpénicilline (pénicilline V) qui était encore disponible comme spécialité en Belgique, a été retiré du marché par la firme.

Een eerste vaccin tegen rotavirus was eind de jaren ’90 reeds gecommercialiseerd in de Verenigde Staten, maar dit vaccin werd snel van de markt teruggetrokken omwille van een verhoogd risico van intestinale invaginatie (intussusceptie).
Un premier vaccin contre les infections à rotavirus avait déjà été commercialisé aux Etats-Unis fin des années ‘90, mais il avait été rapidement retiré du marché en raison d’un risque accru d’invagination intestinale.

De associatie op basis van extracten van Pygeum africanum en brandnetel ( Prostatonin®, hoofdstuk 7.2.4.), die voorgesteld was voor de symptomatische behandeling van benigne prostaathypertrofie, is van de markt teruggetrokken.
L’association à base d’extraits de Pygeum africanum et d’ortie (Prostatonin®, chapitre 7.2.4) qui était proposée pour le traitement symptomatique de l’hypertrophie bénigne de la prostate est retirée du marché.