Deze reglementering bepaalt ondermeer de criteria waaraan geneesmiddelen moeten voldoen om op de markt te komen en te blijven; de beslissingsprocedures; farmacovigilantie; reclame en de termijnen van databescherming.
Cette réglementation règle entre autres les critères que doivent remplir les médicaments pour être commercialisés et le demeurer, les procédures décisionnelles, la pharmacovigilance, la publicité et les délais de protection des données.