Vertaling van "march 2010 after european regulatory " (Nederlands → Frans) :

Onbrez Breezhaler (QAB149) (USD 3 million) a once-daily long-acting bronchodilator for adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), was launched in Germany in December 2009 as well as Ireland and Denmark in March 2010 after European regulatory approval in November 2009.
Onbrez Breezhaler (QAB149) (USD 3 millions), un bronchodilatateur à action prolongée en inhalation unique quotidienne destiné aux adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), a été lancé en Allemagne en décembre 2009 ainsi qu’en Irlande et au Danemark en mars 2010, après l’obtention de son autorisation en Europe en novembre 2009.

The new vaccine Menveo was also launched in March after US and European regulatory approvals for initial use from age 11 and older against four meningococcal meningitis serogroups.
Le nouveau vaccin Menveo a été lancé en mars après avoir été homologué aux Etats-Unis et en Europe pour une utilisation initiale à partir de l’âge de 11 ans contre quatre sérogroupes de la méningite à méningocoque.

Menveo, a novel vaccine in development to protect against the four common A, C, W-135 and Y serogroups of meningococcal meningitis, is awaiting European regulatory approval in early 2010 after a positive opinion in December 2009 for initial use in adolescents (from age 11) and adults.
Menveo, un nouveau vaccin en développement clinique contre les quatre sérogroupes communs A, C, W-135 et Y de méningite à méningocoques attend, début 2010, les autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une première utilisation chez les adolescents (à partir de 11 ans) et les adultes.

In December 2009, Tasigna was submitted for US and European regulatory approvals for first-line use in CML after new data from the global ENESTnd trial, the largest head-to-head comparison of a targeted therapy against Glivec ever conducted, showed Tasigna produced faster and deeper responses than Glivec in newly diagnosed CML patients.
Des demandes d’autorisations pour Tasigna ont été déposées en décembre 2009 aux Etats-Unis et dans l’Union européenne en tant que traitement de première intention de la LMC. De nouveaux résultats de l’essai ENESTnd réalisé à l’échelle mondiale, la plus vaste confrontation jamais entreprise entre un traitement ciblé et Glivec, ont montré que Tasigna provoquait des réponses plus rapides et plus profondes que Glivec chez les malades souffrant d'une LMC diagnostiquée récemment.

European approval is expected in early 2010 after a positive opinion in December 2009, while a US regulatory decision is also expected in the first half of the year.
En Europe, une autorisation devrait être délivrée début 2010, après un avis favorable émis en décembre 2009, tandis qu’une décision est également attendue au premier semestre aux Etats-Unis.

Omnitrope, the pioneering biosimilar of the recombinant human growth hormone somatropin, has received regulatory approval as the first-ever biosimilar in Japan under the brand name Somatropin BS S.C. This approval paves the way for greater access to high-quality biopharmaceuticals in the world’s second-largest pharmaceuticals market and comes about three months after Japanese authorities published guidelines for a biosimilar regulatory pathway, which is based on similar scientific principles already in place in the European Union.
Omnitrope, biosimilaire pionnier de la somatropine, une hormone de croissance humaine recombinante, a obtenu une autorisation au Japon sous la marque Somatropin BS S.C. Il s’agit du premier biosimilaire à avoir été homologué dans ce pays.

Afinitor (USD 12 million), an oral inhibitor of the mTOR pathway, was launched in the US after regulatory approval was granted in March as the first therapy for patients with advanced renal cell carcinoma (kidney cancer) after failure of treatment with sunitinib or sorafenib.
Afinitor (USD 12 millions), inhibiteur par voie orale de la voie mTOR, a été lancé aux Etats-Unis après avoir reçu, en mars, son homologation en tant que traitement du carcinome avancé des cellules rénales (cancer du rein) après échec d’un traitement par sunitinib ou sorafenib.

Highlights of a European workshop in Brussels (22 March 2010); Hanquet G, Van Damme P, Brasseur D, De Cuyper X, Gregor S, Holmberg M, Martin R, Molnár Z, Pompa MG, Snacken R, van der Sande M, Van Ranst M, Wirtz A, Neels P).
Highlights of a European workshop in Brussels (22 March 2010); Hanquet G, Van Damme P, Brasseur D, De Cuyper X, Gregor S, Holmberg M, Martin R, Molnár Z, Pompa MG, Snacken R, van der Sande M, Van Ranst M, Wirtz A, Neels P).