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). De respons-aantallen worden vermeld in Tabel 10.

Traduction de «mahr » (Néerlandais → Français) :

MaHR (95% CI) n.v.t. 64% (57–72) 33% (24–43) 35% (22–51) 41% (27–57) CHR (95% CI) 91% (88–94) 50% (42–58) 26% (18–35) 29% (17–44) 35% (21–50) NEL (95% CI) n.v.t. 14% (10–21) 7% (3–14) 6% (1–17) 7% (1–18) Duur van MaHR (%; Kaplan-Meier schattingen)

RHMa (IC à 95%) n/a 64% (57-72) 33% (24-43) 35% (22-51) 41% (27-57) RHC (IC à 95%) 91% (88-94) 50% (42-58) 26% (18-35) 29% (17-44) 35% (21-50) NEL (IC à 95%) n/a 14% (10-21) 7% (3-14) 6% (1-17) 7% (1-18)


MaHR (95% CI) n.v.t. 64% (57–72) 33% (24–43) 35% (22–51) 41% (27–57) CHR (95% CI) 91% (88–94) 50% (42–58) 26% (18–35) 29% (17–44) 35% (21–50) NEL (95% CI) n.v.t. 14% (10–21) 7% (3–14) 6% (1–17) 7% (1–18) Duur van MaHR (%; Kaplan-Meier schattingen)

RHMa (IC à 95%) n/a 64% (57-72) 33% (24-43) 35% (22-51) 41% (27-57) RHC (IC à 95%) 91% (88-94) 50% (42-58) 26% (18-35) 29% (17-44) 35% (21-50) NEL (IC à 95%) n/a 14% (10-21) 7% (3-14) 6% (1-17) 7% (1-18) Durée de la RHMa (%, selon l'estimation de Kaplan-Meier)


Een eerdere MCyR of beter (MCyR, MMR of CMR) op dasatinib of nilotinib werd bereikt bij slechts 26% van de patiënten met CP-CML, en een voorafgaande MaHR of beter (MaHR, MCyR, MMR of CMR) werd bereikt bij respectievelijk slechts 21% en 24% van de AP-CML- en BP-CML/Ph+ ALL-patiënten.

Une MCyR antérieure au minimum (MCyR, MMR ou CMR) au dasatinib ou au nilotinib n’a été obtenue que chez 26 % des patients atteints de LMC-PC et une MaHR antérieure au minimum (MaHR, MCyR, MMR ou CMR) n'a été obtenue que chez 21 % et 24 % des patients atteints de LMC-PA et de LMC-PB/LAL Ph+, respectivement.


2- Tijdens het onderzoek naar CML in de gevorderde fase en Ph+ ALL was het primaire eindpunt MaHR.

2- Dans l'étude en phase avancée de LMC et LAL Ph+, le critère primaire était la RHMa.


Opmerkelijk was, dat een uitgebreide hematologische respons (MaHR) snel bereikt werd (de meeste binnen 35 dagen na de eerste toediening van dasatinib bij patiënten met lymfoïde blasten-CML en binnen 55 dagen bij patiënten met Ph+ ALL).

On note que des réponses hématologiques majeures (RHMa) ont été obtenues rapidement (pour la plupart en 35 jours à partir de la première administration de dasatinib pour les patients atteints de LMC en phase blastique lymphoïde, et en 55 jours pour les patients atteints de LAL Ph+).


Het eenmaal daagse schema toonde vergelijkbare werkzaamheid (non-inferioriteit) met het tweemaal daagse schema bij het primaire eindpunt voor de werkzaamheid (verschil in MaHR 0,8%; 95% betrouwbaarheidsinterval [-7,1% - 8,7%]). De respons-aantallen worden vermeld in Tabel 10.

Sur le critère primaire d'efficacité, le schéma une prise par jour a démontré une efficacité comparable (non-infériorité) à celle du schéma deux prises par jour (différence dans la RHMa de 0,8%; intervalle de confiance [-7,1% - 8,7%]). Les taux de réponse sont présentés dans le Tableau 10.


Hematologische responscriteria (alle responsen bevestigd na 4 weken): Major hematologische respons (MaHR) = volledige hematologische respons (CHR) + geen aanwijzing van leukemie (NEL).

= réponse hématologique complète (RHC) + pas de preuve de leucémie (NEL).


2- Tijdens het onderzoek naar CML in de gevorderde fase en Ph+ ALL was het primaire eindpunt MaHR.

2- Dans l'étude en phase avancée de LMC et LAL Ph+, le critère primaire était la RHMa.


Opmerkelijk was, dat een uitgebreide hematologische respons (MaHR) snel bereikt werd (de meeste binnen 35 dagen na de eerste toediening van dasatinib bij patiënten met lymfoïde blasten-CML en binnen 55 dagen bij patiënten met Ph+ ALL).

On note que des réponses hématologiques majeures (RHMa) ont été obtenues rapidement (pour la plupart en 35 jours à partir de la première administration de dasatinib pour les patients atteints de LMC en phase blastique lymphoïde, et en 55 jours pour les patients atteints de LAL Ph+).


De mediaan voor de duur van MaHR bij patiënten in de versnelde fase CML werd in beide groepen niet bereikt; de mediaan voor PFS was 25 en 26 maanden voor respectievelijk de groep behandeld met 140 mg eenmaal daags en de groep behandeld met 70 mg tweemaal daags; de mediaan voor totale overleving werd niet bereikt voor de groep behandeld met 140 mg eenmaal daags en voor de groep behandeld met 70 mg tweemaal daags was dit 31 maanden.

La durée médiane de RHMa chez les patients en phase accélérée de LMC n'a été atteinte dans aucun des 2 groupes; la médiane de SSP était respectivement de 25 et de 26 mois dans le groupe 140 mg une fois par jour et dans le groupe 70 mg deux fois par jour; et la médiane de survie globale n'a pas été atteinte dans le groupe 140 mg une fois par jour et était de 31 mois dans le groupe 70 mg deux fois par jour.




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Date index: 2021-12-14
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