Traduction de «mah heeft zich ertoe verplicht » (Néerlandais → Français) :

3. De MAH heeft zich ertoe verplicht na hematologische stamceltransplantatie (HSCT) te controleren op veno-occlusieve ziekte (VOD).
3. Le TAMM s’est engagé à surveiller tout cas de maladie veino-occlusive (MVO) survenant suite à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

De MAH heeft zich ertoe verplicht na hematologische stamceltransplantatie (HSCT) te controleren op veno-occlusieve ziekte (VOD).
Le TAMM s’est engagé à surveiller tout cas de maladie veino-occlusive (MVO) survenant suite à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

De MAH heeft zich ertoe verplicht gegevens te verstrekken van farmacokinetische analyses van clofarabineconcentraties bij populaties van pediatrische en volwassen patiënten, alsmede aanvullende gegevens die uitwijzen dat dosisaanpassingen aan te bevelen zijn bij patiënten met matige nierinsufficiëntie, uiterlijk 9 februari 2011.
Le TAMM s’est engagé à fournir, au plus tard le 9 février 2011, des données issues d’une étude de pharmacocinétique de population concernant les concentrations de clofarabine chez les patients pédiatriques et adultes, ainsi que les données supplémentaires qui soutiendront les recommandations pour l’ajustement de la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée.

In 2005 heeft Novartis beslist om op vrijwillige basis de doelstelling van het Protocol van Kyoto tot reductie van de broeikasgasemissies na te leven. Novartis heeft zich ertoe verbonden zijn emissie over de periode 2008-2011 met 5% te verminderen tegenover het niveau van 1990.
En 2005, Novartis a décidé, à titre volontaire, de respecter la cible du Protocole de Kyoto en matière d’émission de Gaz à Effet de Serre (GES), s’engageant ainsi, pour la période 2008-2012, à les ramener à un niveau plus bas de 5% par rapport à celui atteint en 1990.

Novartis heeft zich ertoe verbonden minstens eens per jaar een duidelijke uiteenzetting te publiceren over de vooruitgang die geboekt werd tegenover het Contract op de website " VN Global Compact" .
Novartis s'est engagé à publier, au moins une fois par an, un exposé clair présentant les progrès réalisés par rapport au Contrat sur le site Web " UN Global Compact" .

Het heeft zich ertoe verbonden de minimale veiligheidsnormen na te leven die door het Algemeen Coördinatiecomité van de Kruispuntbank van de Sociale Zekerheid werden vastgelegd en die door het Sectoraal Comité werden goedgekeurd.
À cet égard, il s’est engagé à se conformer aux directives minimales de sécurité qui ont été définies par le Comité général de coordination de la Banque carrefour de la sécurité sociale et qui ont été approuvées par le Comité sectoriel.

Het Sectoraal comité heeft er nota van genomen dat het KCE zich ertoe heeft geëngageerd om onderhandelingen hieromtrent met de betrokken partijen aan te vatten.
Le Comité sectoriel a pris acte du fait que le KCE s’est engagé à commencer des négociations avec les partis concernés.

De vergunninghouder verplicht zich ertoe om een voortdurende beoordeling te garanderen van kruisresistentie van adefovir met gekende en nieuwe nucleoside/nucleotide-analogen, en overzichten van deze beoordelingen te verschaffen zodra er nieuwe gegevens beschikbaar komen.
Description Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à assurer l’évaluation continue de la résistance croisée à l’adéfovir et aux analogues nucléos(t)idiques établis et nouveaux, et à fournir des compte-rendus de ces évaluations lorsque de nouvelles données seront disponibles.

Risicomanagementplan De vergunninghouder verplicht zich ertoe de onderzoeken en verdere farmacovigilantieactiviteiten uit te voeren als uiteengezet in het Farmacovigilantieplan, als overeengekomen in versie 2 van het Risciomanagementplan (RMP) dat is opgenomen in Module 1.8.2. van de Aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen en alle vervolgupdates van het RMP waarmee de CHMP akkoord is gegaan.
Plan de gestion du risque La MAH s'engage à effectuer des études supplémentaires et à mettre en place un programme de pharmacovigilance détaillé, tel que convenu dans la version 2 du Plan de gestion du risque (RMP – Risk Management Plan) présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché et dans les mises à jour ultérieures du RMP acceptées par le CHMP.

Risk Management Plan De registratiehouder verplicht zich ertoe om onderzoeken en aanvullende farmacovigilantie werkzaamheden uit te voeren zoals nader uitgelegd in het Pharmacovigilance Plan, zoals overeengekomen in de tweede Editie van het Risk Management Plan (RMP) aanwezig in Module 1.8.2. van de Aanvraag van de Vergunning en volgende updates van het RMP zoals geaccepteerd door de CHMP.
Plan de gestion des risques Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le plan de pharmacovigilance, inclus dans la version 2 du plan de gestion des risques (PGR) adoptée et présentée dans le Module 1.8.2. de la demande d’autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.