Traduction de «maanden werd bewijs waargenomen voor levertoxiciteit » (Néerlandais → Français) :

In studies van 3 maanden werd bewijs waargenomen voor levertoxiciteit, waaronder verhoogde enzymen en morfologische veranderingen, bij zowel ratten als apen bij doses 4 tot 6 keer hoger dan de verwachte klinische therapeutische blootstelling.
5.3 Données de sécurité précliniques Dans des études de trois mois, des signes d’hépatotoxicité, dont une élévation des enzymes hépatiques et des modifications morphologiques, ont été observés chez le rat et le singe à des doses 4 à 6 fois supérieures à l’exposition thérapeutique clinique attendue.

Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, maar bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de postnatale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Aucun effet tératogène n’a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu’une diminution du poids des petits et un retard à l’ouverture des yeux, a été observé.

Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, echter bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de postnatale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu’une diminution du poids des petits et un retard de l’ouverture des yeux, a été observé.

Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, echter bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de post-natale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Aucun effet tératogène n’a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développpement postnatal de la descendance des animaux, tels qu’une diminution du poids des petits et un retard de l’ouverture des yeux, a été observé.

Na 24 maanden werd een vergelijkbare significante stijging van 3,6% in totale heup BMD waargenomen bij patiënten behandeld met Aclasta, in vergelijking tot de effecten waargenomen bij postmenopauzale vrouwen in de HORIZON-PFT studie.
A 24 mois, une augmentation significative de 3,6% de la DMO du fémur total a été observée chez les patients traités par Aclasta de façon similaire à celle observée dans l’étude HORIZON-PFT chez les femmes ménopausées.

Bij zuigelingen jonger dan 2-3 maanden werd aan doses van zowel 1,0 mg/kg als 0,5 mg/kg lichaamsgewicht, toegediend als een eenmalige dosis, een hogere blootstelling aan lansoprazol waargenomen in vergelijking met volwassenen.
Une exposition supérieure au lansoprazole en comparaison avec les adultes a été observée chez les enfants de moins de 2-3 mois avec des doses de 1,0 mg/kg et de 0,5 mg/kg de poids corporel administré en dose unique.

Na 12 tot 18 maanden werd een daling van 50-80% waargenomen in plasma en urinesediment.
Après 12 à 18 mois de traitement, on a observé une réduction de 50 à 80 % dans le plasma et le sédiment urinaire.

Biochemische merkers van botturnover Bij alle metingen (d.w.z. na 3, 6, 12 en 24 maanden) werd een klinische betekenisvolle daling van de serum-CTX-spiegels waargenomen.
Marqueurs biochimiques du renouvellement osseux Une réduction cliniquement significative des taux sériques de CTX a été observée à toutes les échéances de mesure (3, 6, 12 et 24 mois).