Traduction de «maanden persisterende infectie » (Néerlandais → Français) :

In deze groep werden 10 gevallen van 12 maanden persisterende infectie met HPV16 en/of HPV18 gevonden in de controlegroep, en geen enkel geval in de vaccingroep, wat overeenstemt met een werkzaamheid van Cervarixtegen 12 maanden persisterende infectie met HPV16 en/of HPV18 van 100% (95%BI: 66,5-100)(EMEA; Harper et al., 2006).
Dans ce groupe, 10 cas d’infection à HPV16 et/ou HPV18 persistant durant 12 mois ont été constatés dans le groupe contrôle et aucun cas dans le groupe vacciné, ce qui correspond à une efficacité de 100% du Cervarix contre des infections à HPV16 et/ou HPV18 persistant durant 12 mois (95%IC: 66,5-100) (EMEA; Harper et al., 2006).

Evaluatiecriteria Cervarix ® Controle Werkzaamheid N Cases N Cases % 95% BI* HPV16/18 - gerelateerde CIN1+ 7.788 3 7.838 28 89,2 59,4-98,5 HPV16/18 - gerelateerde CIN2+ 7.788 2 7.838 21 90,4 53,4-99,3 6 maanden persisterende infectie met 6.344 38 6.402 193 80,4 70,4-87,4 HPV16/18 12 maanden persisterende infectie met 3.386 11 3.437 46 75,9 47,7-90,2 HPV16/18 * BI = betrouwbaarheidsinterval;
Critères d’évaluation Cervarix ® Placebo Efficacité N Cases N Cases % 95% IC* HPV 16/18 – lié à CIN 1+ 7.788 3 7.838 28 89,2 59,4-98,5 HPV 16/18 – lié à CIN 2 + 7.788 2 7.838 21 90,4 53,4-99,3 Infection à HPV16/18 persistant durant 6 6.344 38 6.402 193 80,4 70,4-87,4 mois Infection à HPV16/18 persistant durant 12 3.386 11 3.437 46 75,9 47,7-90,2 mois * IC = intervalle de confiance.

De evaluatie gebeurde op basis van de volgende klinische evaluatiecriteria: CIN2+ geassocieerd met HPV16 en/of HPV18 (primair evaluatiecriterium) en 12 maanden persisterende infectie met één of beide van deze HPV-types (secundair evaluatiecriterium).
L’évaluation a été réalisée sur base des critères d’évaluation cliniques suivants: CIN2+ associée à HPV16 et/ou HPV18 (critère d’évaluation primaire) et infection persistant durant 12 mois provoquée par l’un des deux types de HPV ou les deux (critères d’évaluation secondaire).

Tijdens een follow-up periode van 27 maanden werden vijf gevallen van 12 maanden persisterende HPV16 en/of 18 infectie gevonden in de controlegroep, en 1 geval in de gevaccineerde groep.
Durant la période de suivi de 27 mois, cinq cas d’infection à HPV16 en/ou 18 persistant durant 12 mois ont été constatés dans le groupe contrôle et 1 cas dans le groupe vacciné.

Persisterende infectie, gedefinieerd als een infectie waarbij hetzelfde type HPV-DNA na 6 tot 12 maanden nog aantoonbaar is, is een meer nuttig evaluatiecriterium, omdat het geassocieerd is met de ontwikkeling van CIN2/3 laesies en invasieve kanker.
L’infection persistante, définie comme une infection pour laquelle le même type d’ADN de HPV est encore décelable après 6 à 12 mois, est un critère d’évaluation plus utile parce qu’il est associé au développement de lésions CIN2/3 et à un cancer invasif.