Vertaling van "maand 4 tot maand 36 waren " (Nederlands → Frans) :

ADRIBLASTINA 10, 50 en 150 mg, Lyofilisaat voor oplossing voor injectie: 36 maand ADRIBLASTINA 10, 20, 50 en 200 mg Ready To Use Oplossing voor injectie: 24 maand
ADRIBLASTINA 10, 50 et 150 mg, lyophilisat pour solution injectable : 36 mois ADRIBLASTINA 10, 20, 50 et 200 mg Ready To Use solution injectable : 24 mois

De wijzigingen in de GAG-waarden in urine waren de eerste tekenen van een klinische verbetering bij behandeling met idursulfase en de grootste daling in GAG-waarden in urine werden bij alle behandelgroepen in de eerste vier maanden van de behandeling gezien; de veranderingen vanaf maand 4 tot maand 36 waren klein.
Une variation des concentrations en GAG urinaires constituait le signe plus précoce d’amélioration clinique par traitement à l’idursulfase et les diminutions les plus fortes de GAG urinaires ont été observées au cours des 4 premiers mois de traitement dans tous les groupes de traitement. L’évolution entre les Mois 4 et 36 était minime.

Tijdens de open periode, waarin alle patiënten risedronaat kregen (maand 12 tot maand 36), werden klinische fracturen gerapporteerd bij 65,3% van de patiënten die aanvankelijk waren gerandomiseerd naar de placebogroep, en bij 52,9% van de patiënten die aanvankelijk waren gerandomiseerd naar de risedronaatgroep. De resultaten ondersteunen het gebruik van natriumrisedronaat bij pediatrische patiënten met lichte tot matige osteogenesis imperfecta niet.
Au cours de la période en ouvert, lorsque tous les patients ont reçu du risédronate (du mois 12 au mois 36), les fractures cliniques ont été rapportées par 65,3% des patients randomisés au départ dans le groupe placebo et par 52,9% des patients initialement randomisés dans le groupe risédronate Globalement, les résultats ne plaident pas en faveur de l’utilisation de risédronate sodique chez les patients pédiatriques atteints d’ostéogenèse imparfaite.

De gemiddelde HbA 1c - verhogingen waren minder uitgesproken bij patiënten met normale glykemie (n=62 totaal) bij inclusie in de studie (te weten 5,29% resp. 5,22% bij baseline en 6,50% resp. 6,75% in maand 6 voor de groepen met 0,6 resp. 0,9 mg tweemaal daags) ten opzichte van prediabetische patiënten (te weten n=38 totaal; 5,77% resp. 5,71% bij baseline en 7,45% resp. 7,13% in maand 6) of diabetische patiënten (te weten n=54 totaal; 6,50% resp. 6,42% bij baseline en 7,95% resp. 8,30% in maand 6).
Les augmentations moyennes de l’HbA 1c ont été moins prononcées chez les patients qui avaient une glycémie normale (n = 62 au total) lors de l’inclusion dans l’étude (respectivement 5,29 % et 5,22 % lors de l’inclusion et 6,50 % et 6,75 % au mois 6 pour les groupes de dose 0,6 et 0,9 mg deux fois par jour) par rapport aux patients ayant un prédiabète (n = 38 au total ; 5,77 % et 5,71 % lors de l’inclusion et 7,45 % et 7,13 % au mois 6) ou aux patients diabétiques (n = 54 au total ; 6,50 % et 6,42 % lors de l’inclusion et 7,95 % et 8,30 % au mois 6).

Maand 2 98,9 (179/181) [96,1; 99,7] 310,8 (181) [268,8; 359,4] Maand 6 95,0 (172/181) [90,8; 97,4] 83,5 (181) [70,9; 98,4] Maand 12 83,4 (151/181) [77,3; 88,1] 41,2 (181) [34,4; 49,3] Maand 24 81,8 (148/181) [75,5; 86,7] 44,3 (181) [36,7; 53,4] Maand 36 84,9 (129/152) [78,3; 89,7] 43,8 (152) [36,5; 52,6] De waargenomen afname van de GMT's is zoals verwacht en komt goed overeen met gegevens afkomstig van andere geïnactiveerde JE-vaccins.
Mois 2 98,9 (179/181) [96,1, 99,7] 310,8 (181) [268,8, 359,4] Mois 6 95,0 (172/181) [90,8, 97,4] 83,5 (181) [70,9, 98,4] Mois 12 83,4 (151/181) [77,3, 88,1] 41,2 (181) [34,4, 49,3] Mois 24 81,8 (148/181) [75,5, 86,7] 44,3 (181) [36,7, 53,4] Mois 36 84,9 (129/152) [78,32, 89,70] 43,8 (152) [36,5, 52,6]

In maand 36, waren GMT’s respectievelijk 154,2 mIU/ml en 111,9 mIU/ml in de Fendrix- en controlegroep waarbij respectievelijk 58,7 % en 38,5 % van de personen een anti-HBs-antilichaamtiter hadden ≥100 mIU/ml.
Au mois 36, les moyennes géométriques des titres en anticorps étaient respectivement de 154,1 mUI/ml et de 111,9 mUI/ml dans le groupe ayant reçu Fendrix et dans le groupe contrôle; le pourcentage de patients ayant un titre en anticorps anti-HBs ≥ 100 mUI/ml était respectivement de 58,7 % et de 38,5%.

Percentages proefpersonen met PRNT 50 ≥ 1:10 waren 82,8% (95% BI: 74,9; 88,6; N=116) in maand 6 en 58,3% in maand 12 (95% BI: 49,1; 66,9, N=115).
Le pourcentage de sujets avec un titre en anticorps neutralisant ≥1:10 était de 82,8% (IC 95%: 74,9, 88,6, N=116) au mois 6 et de 58,3% au mois 12 (IC 95%: 49,1, 66,9, N=115).

Een enkele boosterdosis van 6 microgram werd 11 of 23 maanden na de eerste dosis toegediend aan proefpersonen bij wie was vastgesteld dat ze in maand 6 en/of maand 12 na de primaire immunisatie seronegatief waren (PRNT 50 -titers < 1:10).
Une dose unique de rappel de 6 µg était administrée 11 ou 23 mois après la première dose aux sujets avérés séronégatifs (titres PRNT 50 < 1:10) aux mois 6 et/ou 12 après la primo-immunisation.

Onderhoudstherapie: Van maand 3 tot maand 12 na het staken van ciclosporine waren de gemiddelde (10 e , 90 e percentiel) dalconcentraties (uitgedrukt in chromatografische assaywaarden) en dagelijkse doses respectievelijk 19 � 4,1 ng/ml (14 tot 24 ng/ml) en 8,2 � 4,2 mg (3,6 tot 13,6 mg) (zie rubriek 4.2).
Traitement d’entretien : du troisième au douzième mois suivant l’arrêt de la ciclosporine, les concentrations résiduelles moyennes (10 – 90%) (valeurs obtenues par dosage chromatographique) et les doses journalières sont respectivement 19 � 4,1 ng/ml (14 à 24 ng/ml) et 8,2 � 4,2 mg (3,6 à 13,6 mg) (voir rubrique 4.2).