Traduction de «maal de geadviseerde maximale » (Néerlandais → Français) :

De laagste letale dosis in acute toxiciteitsstudies in de muis, de rat en de hond was hoger dan 2000 mg/kg, wat ongeveer equivalent is met 300 maal de geadviseerde maximale humane dosering (kauwtabletten).
Lors des études de toxicité aiguë chez la souris, le rat et le chien, la plus petite dose provoquant la mort de l'animal était supérieure à 2000 mg par kg, ce qui correspond approximativement à 300 fois la dose maximale recommandée chez l'homme.

De veiligheidsmarge voor abnormaal gedraaide ledematen was 1,1 maal de maximale aanbevolen dosis voor fecale impactie bij een volwassene van 60 kg, en voor de overige bevindingen 2,9 maal onder de maximale aanbevolen dosis.
La marge de sécurité pour les résultats restants était 2,9 x inférieure à la dose maximale recommandée.

De IC50 lag ongeveer negen maal boven de maximale therapeutische vrije concentratie.
La CI50 a été environ 9 fois supérieure à la concentration maximale sans effet thérapeutique.

In vitro-studies tonen aan dat decitabine CYP 450-enzymen niet remt, noch induceert bij concentraties tot meer dan 20 maal de therapeutische maximale waargenomen plasmaconcentratie (C max ).
Les études in vitro montrent que la décitabine n'inhibe ni n'induit les enzymes du CYP450, et ce jusqu'à plus de 20 fois la concentration plasmatique thérapeutique maximale (C max ) observée.

Bij toedienen van 5 tot 45 mg/kg/dag, aan juveniele ratten (postnatale dagen [PND] 4 tot 80) werd verdunning van de corpus callosum waargenomen bij serum pravastatine waarden van ongeveer ≥ 1 maal (AUC) de maximale pediatrische en volwassen dosering van 40 mg.
Après administration à des rats juvéniles, âgé de 4 à 80 jours postnataux [JPN], une dose de pravastatine allant de 5 à 45 mg/kg/jour, un amincissement du corps calleux a été observé pour des niveaux de pravastatine sériques d’environ ≥ 1 fois (ASC) la dose maximale de 40 mg utilisée chez l'enfant et l'adolescent.

Reproductieve toxiciteit Toediening van ropinirol aan drachtige ratten in voor de moeder toxische doseringen, resulteerden in een daling van het lichaamsgewicht van de foetus bij 60 mg/kg/dag (ongeveer tweemaal het oppervlak onder de curve van de maximale dosering bij mensen), verhoogde foetale dood bij 90 mg/kg/dag (ongeveer 3 maal het oppervlak onder de curve van de maximale dosering bij mensen) en misvormingen van de tenen of de vingers bij 150 mg/kg/dag (ongeveer 5 maal het oppervlak onder de curve van de maximale dosering bij mensen).
Toxicité sur la reproduction L’administration de ropinirole chez la rate gravide à des doses toxiques pour la mère, a montré une diminution du poids fœtal à la dose de 60 mg/kg/jour (approximativement 2 fois l’aire sous la courbe à la dose maximale chez l’homme), une augmentation de la mortalité fœtale à la dose de 90 mg/kg/jour (approximativement 3 fois l’aire sous la courbe à la dose maximale chez l’homme) et des malformations digitales à la dose de 150 mg/kg/jour (approximativement 5 fois l’aire sous la courbe à la dose maximale chez l’homme).

Reproductietoxiciteit Toediening van ropinirol aan drachtige ratten aan toxische doses voor de moeder, resulteerden in een daling van het lichaamsgewicht van de foetus bij 60 mg/kg/dag (ongeveer tweemaal het oppervlak onder de curve van de maximale dosis bij mensen), verhoogde foetale dood bij 90 mg/kg/dag (ongeveer 3 maal het oppervlak onder de curve van de maximale dosis bij mensen) en misvormingen van de tenen of de vingers bij 150 mg/kg/dag (ongeveer 5 maal het oppervlak onder de curve van de maximale dosis bij mensen).
Toxicité sur la reproduction L'administration de ropinirole chez la rate gravide à des doses toxiques a montré une diminution du poids fœtal à la dose de 60 mg/kg/jour (soit approximativement deux fois l'AUC de la dose maximale chez l’Homme), une augmentation de la mort fœtale à la dose de 90 mg/kg/jour (approximativement 3 fois l’AUC à la dose maximale chez l'Homme) et des malformations digitales à la dose de 150 mg/kg/jour (approximativement 5 fois l’AUC à la dose maximale chez l'Homme).

Reproductietoxiciteit Toediening van ropinirol aan drachtige ratten in doseringen die toxisch waren voor de moederdieren, resulteerde in een lager gewicht van de foetussen bij toediening van 60 mg/kg/dag (ongeveer tweemaal de AUC bij de maximale dosering bij de mens), een verhoogde foetale sterfte bij toediening van 90 mg/kg/dag (ongeveer 3-maal de AUC bij de maximale dosering bij de mens) en misvormingen van vingers/tenen bij toediening van 150 mg/kg/dag (ongeveer 5-maal de AUC bij de maximale dosering bij de mens).
Toxicité sur la reproduction L'administration de ropinirole à des rates gravides à des doses toxiques pour les mères s'est traduite par une diminution du poids fœtal avec la dose de 60 mg/kg/jour (soit environ deux fois l'ASC obtenue avec la dose maximale chez l’être humain), par une augmentation des décès de fœtus avec la dose de 90 mg/kg/jour (environ 3 fois l’ASC obtenue avec la dose maximale chez l'être humain) et par des malformations digitales avec la dose de 150 mg/kg/jour (environ 5 fois l’ASC obtenue avec la dose maximale chez l'être humain).

Volwassenen: De gebruikelijke dosis is 3-maal daags 50 mg met een maximale dosis van 5-maal daags 50 mg.
Adultes : La posologie usuelle est de 50 mg 3 fois par jour, avec une dose maximale de 50 mg 5 fois par jour.

Bij patiënten met sikkelcelziekte werd neutropenie gemeld in geïsoleerde gevallen van overdosering van hydroxycarbamide (1,43 maal en 8,57 maal de maximale aanbevolen dosis van 35 mg/kg lichaamsgewicht/dag).
Chez les patients atteints de drépanocytose, une neutropénie a été rapportée dans des cas isolés de surdosage en hydroxycarbamide (1,43 fois et 8,57 fois la dose maximale recommandée de 35 mg/kg/jour).