Vertaling van "maagsapresistente capsules patiënten " (Nederlands → Frans) :

Pancreatitis, die soms fataal kan zijn, werd gemeld bij < 1% van de patiënten, die behandeld werden met Videx maagsapresistente capsules; patiënten met een voortgeschreden hivinfectie of een pancreatitis in de anamnese kunnen een verhoogd risico hebben voor het ontwikkelen van pancreatitis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Les pancréatites qui peuvent être fatales dans certains cas ont été rapportées chez moins de 1% des patients prenant Videx gélule gastro-résistante ; les patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH ou présentant des antécédents de pancréatites ont un risque accru de développer une pancréatite (voir rubriques 4.2 et 4.4).

Pancreatitis, die soms fataal kan zijn, werd gemeld bij < 1% van de patiënten, die behandeld werden met Videx maagsapresistente capsules; patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie of een pancreatitis in de anamnese kunnen een verhoogd risico hebben voor het ontwikkelen van pancreatitis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Les pancréatites qui peuvent être fatales dans certains cas ont été rapportées chez moins de 1% des patients prenant Videx gélule gastro-résistante ; les patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH ou présentant des antécédents de pancréatites ont un risque accru de développer une pancréatite (voir rubriques 4.2 et 4.4).

Patiënten met een zoutarm dieet: Elke maagsapresistente capsule bevat 1,70 mg natrium.
Patients sous régime hyposodé : chaque gélule gastro-résistante contient 1,7 mg de sodium.

Bij toediening van didanosine maagsapresistente capsules aan opiaat-afhankelijke patiënten die chonisch behandeld waren met methadon, daalde de didanosine blootstelling in vergelijking met de methadon onbehandelde controle groep.
Lorsque Videx gélules gastro-résistantes a été administré à des patients opiacés - dépendants traités de façon chronique par la méthadone, les expositions à la didanosine ont été diminuées comparativement aux historiques contrôles non traités par la méthadone.

In een open label klinische studie (studie-148) waarbij 482 patiënten werden behandeld met Videx kauwtabletten plus stavudine en nelfinavir en in een klinische studie (studie-152) waarin Videx maagsapresistente capsules werden onderzocht als onderdeel van een drievoudige therapie in 255 niet-voorbehandelde volwassenen met hiv-infectie, werden de volgende bijwerkingen (matig tot ernstig) met een incidentie ≥ 2%, en volgens de onderzoeker mogelijk gerelateerd aan het studieregime, gemeld.
Dans une étude clinique en ouvert (étude 148) où 482 patients étaient traités par Videx comprimé à croquer ou dispersible en association avec stavudine et nelfinavir et dans une étude clinique (étude 152) évaluant Videx gélule gastrorésistante dans le cadre d'une trithérapie chez 255 patients adultes naïfs d’antirétroviraux, infectés par le VIH, les effets indésirables (modérés à sévères) rapportés à une fréquence ≥ 2% et considérés par les investigateurs comme possiblement liés au traitement, sont les suivants :

De analyse zoals beschreven in het protocol liet zien dat het deel van de patiënten met hiv-RNA spiegels < 400 kopieën/ml op week 48 overeenkomstig was voor de Videx maagsapresistente capsules arm en de vergelijkende arm.
L’analyse définie par le protocole a montré que la proportion de patients ayant une concentration d’ARN plasmatique viral < 400 copies/ml à la semaine 48 était similaire dans le bras Videx et dans celui du comparateur.

Laboratoriumtest-afwijkingen: Laboratoriumtest-afwijkingen (graad 3-4) die zijn gemeld in studies-148 (tabletten) en -152 (maagsapresistente capsules) omvatten toename van lipase bij 7% en respectievelijk 5%, toename van ALT bij 3% en respectievelijk 6%, toename van AST bij 3% en respectievelijk 5%, toename van urinezuur in beide studies bij 2% en toename van bilirubine bij 1% en respectievelijk < 1%, van de patiënten.
Anomalies biologiques : Les anomalies biologiques (grade 3-4) rapportées dans l'étude 148 (comprimés) et 152 (gélule gastro-résistantes) incluaient une augmentation de la lipase chez 7% et 5% des patients respectivement, une augmentation des ALAT chez 3% et 6% des patients respectivement, une augmentation des ASAT chez 3% et 5% des patients respectivement, une augmentation de l'acide urique chez 2% des patients dans les deux études et une augmentation de la bilirubine chez 1% et < 1% des patients respectivement.