Traduction de «maagdarmstoornissen en ototoxiciteit waargenomen » (Néerlandais → Français) :

5.3. Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Chronische toxiciteit Bij chronische toxiciteitmodellen werden aanwijzingen voor nierbeschadiging, beenmergdepressie, maagdarmstoornissen en ototoxiciteit waargenomen.
Toxicité chronique Des indications de lésions rénales, de dépression médullaire, de troubles gastrointestinaux et d’ototoxicité ont été observées dans des modèles de toxicité chronique.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Chronische toxiciteit: Bij chronische toxiciteitsmodellen werden aanwijzingen voor nierbeschadiging, beenmergdepressie, maagdarmstoornissen en ototoxiciteit waargenomen.
5.3 Données de sécurité préclinique Toxicité chronique Les modèles de toxicité chronique ont montré des signes de lésions rénales, de dépression médullaire, de troubles gastro-intestinaux et d’ototoxicité.

In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem, jeuk, ademhalings-en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Dans de très rares cas une réaction de type anaphylactique avec œdème, prurit, détresse cardiaque et respiratoire, symptômes gastro-intestinaux sévères ou choc peut être observée dans les premières heures après la vaccination.

Bij tot 31% van patiënten die zijn behandeld met een enkele dosis van cisplatine 50mg/m 2 is ototoxiciteit waargenomen. Dit manifesteert zich in de vorm van tinnitus en/of gehoorverlies in de hoge frequenties (4000 tot 8000 Hz).
Une ototoxicité a été documentée chez approximativement 31% des patients traités par 50 mg/m 2 de cisplatine, et se manifeste sous la forme d’un acouphène et/ou d’une insuffisance auditive à plus hautes fréquences (4000-8000 Hz).

Chronische toxiciteit In chronische toxiciteitsmodellen werden er aanwijzingen voor nierletsels, beenmergdepressie, gastrointestinale stoornissen en ototoxiciteit waargenomen.
Toxicité chronique Dans les modèles de toxicité chronique, on a observé des éléments indiquant une atteinte rénale, une dépression de la moelle osseuse, des troubles gastro-intestinaux et une ototoxicité.

Ototoxiciteit Ototoxiciteit werd waargenomen bij tot 31% van de patiënten die werden behandeld met eenmalige doses van cisplatine 50 mg/m² en uit zich in oorsuizen en/of gehoordaling voor de hoge frequenties (4.000 tot 8.000 Hz).
Ototoxicité On a observé une ototoxicité chez jusqu’à 31 % des patients traités par une dose unique de 50mg/m 2 de cisplatine, qui se manifestait par des acouphènes et/ou une perte d’audition dans les hautes fréquences (4000 à 8000Hz).

Maagdarmstoornissen Zeldzame gevallen van pseudo-membraneuze colitis, misselijkheid, buikloop en braken werden waargenomen.
Troubles gastro-intestinaux De rares cas de colite pseudo-membraneuse, de nausées, de diarrhées et de vomissements ont été rapportés.

Ototoxiciteit is in verband gebracht met serumwaarden van het geneesmiddel van 80-100 mg/l, maar dit wordt zelden waargenomen bij serumwaarden die beneden of gelijk aan 30 mg/l worden gehandhaafd.
Une ototoxicité a été associée à des taux sériques du médicament compris entre 80 et 100 mg/l, mais ce phénomène est rarement observé lorsque les taux sériques sont équivalents ou inférieurs à 30 mg/l.