Vier studies vergeleken loperamide-simeticon met loperamide, simeticon en placebo en één studie vergeleek twee formuleringen van loperamide-simeticon met placebo.

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Quatre essais ont comparé siméticone lopéramide par le lopéramide, siméticone et placebo et un essai a comparé deux formulations du lopéramide-siméticone avec placebo.

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De veiligheid van loperamide-simeticon werd geëvalueerd bij 2040 patiënten die deelnamen aan vijf klinische studies. Alle studies waren bij patiënten met acute diarree en ongemak door gassen en met de kauwtablet loperamide-simeticon formulering.

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La sécurité de l’association lopéramide plus siméthicone a été évaluée auprès de 2040 patients qui ont participé à 5 essais cliniques, lors desquels le comprimé à croquer lopéramide plus siméthicone a été utilisé pour le traitement des symptômes de diarrhée aiguë et de la gêne abdominale liée à la présence de gaz.

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De simeticon component van loperamide-simeticon wordt niet geabsorbeerd.

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Le composant siméticone de lopéramide-siméticone n'est pas absorbé.

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Aanvullende bijwerkingen die werden gemeld met het gebruik van loperamide HCl (een van de bestanddelen van loperamide-simeticon) worden ook getoond.

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Autres effets indésirables signalés lors de l’utilisation du chlorhydrate de lopéramide (une des composantes de lopéramide plus siméthicone) sont également représentés.

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Tabel 1 toont bijwerkingen die werden gemeld met het gebruik van loperamide-simeticon tijdens klinische studies of tijdens post-marketing ervaring.

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Le tableau 1 montre les effets indésirables signalés lors de l’utilisation du chlorhydrate de lopéramide plus siméthicone pendant les essais cliniques ou pendant l’expérience acquise après la commercialisation.

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De frequentiecategorie is toegewezen op basis van klinische studies met loperamide-simeticon bij acute diarree (N=618).

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La catégorie de fréquence est attribué sur la base des essais cliniques avec le lopéramide plus siméthicone dans la diarrhée aiguë (N=618).

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De behandeling van diarree met loperamide en simeticon is slechts symptomatisch.

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Le traitement de la diarrhée par l'association de lopéramide et de siméthicone est symptomatique.

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