Vertaling van "lokale tolerantie toxiciteit na eenmalige en herhaalde toediening " (Nederlands → Frans) :

Preklinische veiligheidsevaluaties werden uitgevoerd en omvatten lokale tolerantie, toxiciteit na eenmalige en herhaalde toediening tot 28 dagen bij honden en apen, en reproductieve studies bij ratten met toediening hetzij vóór het paren of op diverse ogenblikken tijdens de dracht.
Des évaluations précliniques de l'innocuité ont été effectuées, incluant la tolérabilité locale, la toxicité après une administration unique et après des doses répétées jusqu'à 28 jours chez le chien et le singe, et des études sur la reproduction chez le rat avec administration d'œstriol soit avant l’accouplement soit à différents moments durant la gestation.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek De preklinische gegevens hebben geen speciaal risico voor mensen aangetoond op basis van de conventionele studies naar lokale irritatie, toxiciteit bij eenmalige en herhaaldelijke toediening, genotoxiciteit en reproductieve toxiciteit.
5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques n'ont pas démontré l'existence de risque particulier pour l'homme sur la base des études conventionnelles portant sur l'irritation locale, la toxicité à la suite d'administrations uniques ou répétées, la génotoxicité et la toxicité pour la reproduction.

conventionele studies naar lokale irritatie, toxiciteit na eenmalige en herhaalde dosering,
conventionnelles portant sur l'irritation locale, la toxicité après une administration unique ou après des

De resultaten voor de toxiciteit bij éénmalige en herhaalde toediening, de reproductie, de mutageniciteit evenals speciale studies wezen uit dat alfentanil goed werd verdragen en een brede veiligheidsmarge had in vergelijking met de waarden voor ED 50 bij dieren.
Les résultats concernant la toxicité lors d'administrations uniques et répétées, la reproduction, la mutagénicité de même que les études particulières indiquent que l'alfentanil a été bien toléré et qu'il a présenté une large marge de sécurité en comparaison avec les valeurs de la DE 50 chez les animaux.

De toxiciteit na eenmalige en herhaalde toediening werd onderzocht bij muizen, ratten en honden.
La toxicité après une dose unique et des doses répétées a été étudiée chez les souris, les rats et les chiens.

De veiligheid van het acrylaat/octylacrylamide co-polymeer, een hulpstof die sinds kort wordt gebruikt in geneesmiddelen voor toepassing op de huid, kon worden aangetoond aan de hand van een aantal conventionele toxiciteitstudies met eenmalige en herhaalde toediening, studies op genotoxiciteit en lokale tolerantie.
Les données de sécurité de l’acrylate et du copolymère d’octylacrylamide, excipient utilisé pour la première fois dans la formulation d’un médicament pour application cutanée, ont été établies sur la base des études conventionnelles de toxicité en administrations unique et répétées, des études genotoxicité et de tolérance locale.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische gegevens hebben geen speciaal risico aan het licht gebracht voor mensen op basis van conventionele studies naar lokale irritatie, toxiciteit na eenmalige en na herhaalde
Les données précliniques n'ont pas révélé de risque particulier pour l'être humain sur la base des études conventionnelles portant sur l'irritation locale, la toxicité après une administration