Vertaling van "literatuur een risk-benefit " (Nederlands → Frans) :

Als we dus op basis van de literatuur een risk-benefit analyse uitvoeren, bekomen we het volgende schema (EFSA, 2009).
Si nous réalisons une analyse risque-bénéfice sur base de la littérature, nous obtenons le schéma suivant (EFSA, 2009).

Daar er weinig literatuur over het onderwerp bestaat, steunt het advies voornamelijk op het uitstekende en erg volledige document " Guidance on the management of the public health risks from fish pedicures" dat door het Health Protection Agency in het Verenigd Koninkrijk in 2011 werd uitgebracht (HPAFSW, 2011).
Etant donné qu’il n’existe que peu de littérature, l’avis est basé principalement sur l’excellent et très complet document « Guidance on the management of the public health risks from fish pedicures » qui a été émis par la Health Protection Agency du Royaume-Uni en 2011 (HPAFSW, 2011).

This release contains forward-looking information about an agreement by Pfizer to acquire FoldRx, and about FoldRx’s product candidate tafamidis, its other clinical and preclinical development programs and its technology platform, including their potential benefits, that involves substantial risks and uncertainties. Such risks and uncertainties include, among other things, the satisfaction of conditions to closing the agreement; the uncertainties inherent in research and development; whether and when a new drug application for tafamidis will be filed with the FDA; decisions by regulatory authorities regarding whether and when to approve any drug applications that have been or may be filed for tafamidis and that may be filed for any other product candidates that may be generated by FoldRx’s technology platform as well as their decisions regarding labeling and other matters that could affect the availability or commercial potential of tafamidis and such other product candidates; and competitive developments. A further description of risks and uncertainties can be found in Pfizer’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2009 and in its reports on Form 10-Q and Form 8-K.
Such risks and uncertainties include, among other things, the satisfaction of conditions to closing the agreement; the uncertainties inherent in research and development; whether and when a new drug application for tafamidis will be filed with the FDA; decisions by regulatory authorities regarding whether and when to approve any drug applications that have been or may be filed for tafamidis and that may be filed for any other product candidates that may be generated by FoldRx’s technology platform as well as their decisions regarding labeling and other matters that could affect the availability or commercial potential of tafamidis and such other product candidates; and competitive developments.

In bijlage 1 § 1.d van hetzelfde ontwerp van KB wordt ook geen specifieke bijkomende maatregel opgenomen met het oog op de controle op de kwaliteit en de veiligheid van de stof, met inbegrip van het benefit/risk profiel in verband met het toevoegen van de stof aan het hulpmiddel.
De même l’annexe 1 § 1.d du même projet d’AR ne reprend aucune modalité spécifique complémentaire visant le contrôle de la qualité et de la sécurité de la substance, y compris le profil bénéfice/risque lié à l’incorporation de la substance dans le dispositif.

Deze pathways vormen de biologische basis voor een ‘risk-benefit’ analyse.
Ces voies (pathways) constituent la base biologique d’une analyse risque-bénéfice.

De HGR vestigt eveneens de aandacht op de beschikkingen van artikel 1 § 11° waarin voorzien wordt dat het KB niet van toepassing is onder andere " op transplantaten, weefsels of cellen van dierlijke oorsprong, tenzij een hulpmiddel is vervaardigd met dierlijk weefsel dat nietlevensvatbaar is gemaakt of met niet-levensvatbare producten die zijn afgeleid van dierlijk weefsel" . De HGR bevestigt hierbij zijn standpunt volgens welke de algemene beschikkingen van huidig besluit onvoldoende zijn om een relevante controle te verzekeren op de kwaliteit en de veiligheid van implanteerbare medische hulpmiddelen die niet-levensvatbaar gemaakt weefsel van dierlijke oorsprong of niet-levensvatbare producten die van dierlijk weefsel zijn afgeleid, gebruiken met inbegrip van hun benefit/risk profiel.
Le CSS attire également l’attention sur les dispositions de l’article 1 er § 11° qui prévoit que l’AR ne s’applique pas notamment " aux organes, tissus ou cellules d’origine animale, sauf si le dispositif est fabriqué en utilisant du tissu d’origine animale rendu non-viable ou des produits nonviables dérivés de tissus d’origine animale" Le CSS réaffirme son opinion selon laquelle les dispositions générales du présent arrêté sont insuffisantes pour assurer de manière pertinente le contrôle de la qualité et de la sécurité de dispositifs médicaux implantables utilisant du tissu d’origine animale rendu non-viable ou des produits non-viables dérivés de tissus d’origine animale, y compris leur profil bénéfice/risque.

Voor de introductie op de Amerikaanse markt ligt er meer nadruk op de efficacy en de risk/benefit ratio.
Avant l'introduction d'un dispositif sur le marché américain, l'accent est mis davantage sur l'efficacité et le rapport risque/bénéfices.

This release contains forward-looking information that involves substantial risks and uncertainties regarding Prevenar 13, including its potential benefits; and the success of the AMC project for vaccines.
DISCLOSURE NOTICE: The information contained in this release is as of December 12, 2010. Pfizer assumes no obligation to update forward-looking statements contained in this release as the result of new information or future events or developments.

This release contains forward-looking information about a potential joint venture between Pfizer and Zhejiang Hisun Pharmaceuticals (Hisun) including, among other things, the anticipated benefits there of, that involves substantial risks and uncertainties.
This information contained in this release is as of June 2, 2011, Pfizer assumes no obligation to update forward-looking statements contaiTned in this release as the result of new information or future events or developments. This release contains forward-looking information about a potential joint venture between Pfizer and Zhejiang Hisun Pharmaceuticals (Hisun) including, among other things, the anticipated benefits there of, that involves substantial risks and uncertainties.