Traduction de «lichte toename waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In een ontwikkelingstoxiciteitsonderzoek bij konijnen werd bij een AUC 0-24 -ratio die 3,2 maal hoger was dan die gebaseerd op de steady-state-AUC bij de mens een lichte toename waargenomen van skeletmisvormingen en -variaties, abortussen bij een paar vrouwelijke konijnen en verlaging van het foetale gewicht.
Les études de toxicité pour le développement embryofoetal réalisées chez des lapins ont montré une légère augmentation des malformations et variations du squelette, des avortements chez quelques femelles et une diminution du poids fœtal, à un ratio ASC 0-24 de 3,2 sur la base de l’ASC chez l’homme à l’état d’équilibre.

Er werd een lichte toename waargenomen in neoplastische veranderingen van de schildklier in de groep ratten die de hoogste dosis kreeg (200 mg/kg) in een tweejarig onderzoek.
Une légère multiplication des transformations malignes de la thyroïde était constatée dans le groupe des rats soumis à la dose la plus élevée (200 mg/kg) dans une étude de 2 ans.

Bij vrouwen met een licht of matig verminderde werking van de nieren werd een lichte toename van de blootstelling aan drospirenon waargenomen, maar het is niet te verwachten dat dit effect klinisch relevant is (zie rubriek 5.2).
Patientes atteintes d’insuffisance rénale Chez les femmes atteintes d’une insuffisance rénale légère à modérée, une légère augmentation de l’exposition à la drospirénone a été observée, toutefois sans pertinence clinique (voir rubrique 5.2).

Lichte toenames van ureum, kalium, urinezuur en triglyceriden in het bloed werden waargenomen, alsook lichte dalingen in het hemoglobinegehalte, hematocriet en HDL-cholesterol. Deze wijzigingen hebben zich echter niet verder ontwikkeld en gingen niet gepaard met klinische afwijkingen.
On a pu observer de légères augmentations de l'urée sanguine, de la kaliémie, de l'uricémie et des triglycérides, ainsi que de légères diminutions de l'hémoglobine, de l'hématocrite et de HDL-cholestérol mais ces changements n'étaient ni évolutifs, ni accompagnés de manifestations cliniques.

Dit werd geïnterpreteerd als zijnde een gevolg van de hoge metabolisatiesnelheid van pantoprazol in de lever. Bij de groep ratten die de hoogste dosis kregen (200 mg/kg) werd een lichte toename van neoplastische veranderingen in de schildklier waargenomen.
Une légère augmentation des transformations néoplasiques de la thyroïde a été notée dans le groupe de rats recevant la dose la plus élevée (200 mg/kg).

Een lichte toename van neoplastische veranderingen van de schildklier werd waargenomen in de groep ratten die de hoogste dosis (200 mg/kg) toegediend kregen.
Une légère augmentation des modifications néoplasiques de la thyroïde a été mise en évidence dans le groupe de rats recevant la dose maximale (200 mg/kg).

Een lichte toename van de neoplastische veranderingen in de schildklier werd waargenomen in de groep ratten die werden behandeld met de hoogste dosering (200mg/kg).
Une légère augmentation des transformations néoplasiques de la thyroïde a été notée dans le groupe de rats recevant la plus forte dose (200 mg/kg).

In een studie gedurende 2 jaar werd een lichte toename van neoplastische veranderingen van de schildklier waargenomen in de groep ratten die de hoogste dosis kregen (200 mg/kg).
Au cours d’une étude de 2 ans, une légère augmentation de transformations néoplasiques de la thyroïde a été observée dans le groupe de rats recevant la dose la plus élevée (200 mg/kg).

Een lichte tot matige toename van lokale reacties kan vaak worden waargenomen na een 2-voudige overdosering, deze lokale reacties houden maximaal 56 dagen aan.
Une augmentation légère à modérée des réactions locales, sur une période maximale de 56 jours, peut être observée après un surdosage à double dose.