Traduction de «lichte foetotoxiciteit waargenomen in dosissen » (Néerlandais → Français) :

In reproductiestudies bij dieren werden tekenen van lichte foetotoxiciteit waargenomen bij dosissen boven 5 mg/kg.
Au cours des études de reproduction chez l’animal, des signes discrets de foetotoxicité ont été observés à des doses supérieures à 5 mg/kg.

In reproductiestudies bij dieren werden tekens van lichte foetotoxiciteit waargenomen in dosissen boven 5 mg/kg.
Des études de reproduction réalisées chez l’animal ont révélé des signes de légère toxicité fœtale à des doses supérieures à 5 mg/kg.

In studies over de reproductie bij dieren werden tekens van lichte foetotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lors des études animales de reproduction, des signes de légère foetotoxicité ont été observés (cf. rubrique 5.3).

In reproductiestudies bij dieren werden tekenen van lichte foetotoxiciteit waargenomen met doseringen hoger dan 5 mg/kg.
Dans les études de reproduction conduites chez l’animal, on a observé des signes de légère fœtotoxicité à des doses supérieures à 5 mg/kg.

Reversiebele hepatische veranderingen werden waargenomen bij hoge dosissen. Lichte wijzigingen werden waargenomen in de sinusoïdale cellen alsook een vacuolisatie van de hepatocyten (dit wijst op een cellulaire dysfunctie) doch zonder zichtbare hepatitis of hepatocellulaire necrose.
De légers changements ont été observés dans les cellules sinusoïdales, de même qu’une vacuolisation des hépatocytes (ce qui indique un dysfonctionnement cellulaire), mais sans hépatite apparente ni nécrose hépatocellulaire.

Voornamelijk bij hoge dosissen werd een lichte androgene activiteit waargenomen, waarschijnlijk door het 17-hydroderivaat.
Une légère activité androgénique, probablement due au dérivé 17-hydro, a été observée principalement aux doses élevées.

Een lichte toename van mineure variaties in de ontwikkeling van de sternebra en de vertebra werd waargenomen bij foetussen van ratten bij toediening van de twee hoogste dosissen.
En cas d’administration des deux doses les plus élevées, on a observé une légère augmentation de variations mineures au niveau du développement des sternèbres et des vertèbres chez des fœtus de rats.