Traduction de «licht voor mensen gebaseerd op conventionele studies » (Néerlandais → Français) :

Preklinische gegevens brengen geen speciaal gevaar aan het licht voor mensen gebaseerd op conventionele studies naar toxiciteit na herhaalde dosering.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée n’ont pas révélé de risque particulier pour l’Homme.

Preklinische gegevens duiden niet op speciale gevaren voor mensen, gebaseerd op conventionele studies naar veiligheid, farmacologie, herhaalde dosis toxiciteit, genotoxiciteit, lokale tolerantie en reproductietoxiciteit.
Les données précliniques n’indiquent pas de dangers particuliers pour l’homme, sur la base d’essais classiques de sécurité, de pharmacologie, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité, de tolérance locale et de toxicité reproductive.

Niet-klinische gegevens laten geen speciaal gevaar zien voor mensen gebaseerd op conventionele studies met herhaalde dosering, genotoxiciteits of carcinogeniciteitsstudies en reproductietoxiciteitsstudies.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Preklinische data wezen niet op speciale risico’s voor mensen gebaseerd op conventionele studies van herhaalde toxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeniteit.
Les données précliniques n'ont pas révélé de risques spéciaux pour l'être humain, sur base des études conventionnelles de toxicité après administration répétée, de génotoxicité et de carcinogénicité.

Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen gebaseerd op conventionele onderzoeken op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en veiligheidsfarmacologie.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée et de pharmacologie de sécurité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’Homme.

Preklinische gegevens van een dagelijkse orale dosis tot 10 mg ciclopirox / kg duiden niet op een speciaal risico voor mensen gebaseerd op conventionele onderzoek naar toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme pour les doses orales quotidiennes allant jusqu'à 10 mg de ciclopirox/kg.

Niet-klinische gegevens brengen geen speciaal gevaar aan het licht voor mensen. Dit is gebaseerd op conventionele studies naar veiligheid, specifieke toxiciteit, toxiciteit na herhaalde dosering en verenigbaarheid van bestanddelen.
Les données non cliniques basées sur des études conventionnelles de sécurité, toxicologie spécifique, toxiologie par administration réitérée et compatibilité des composants n’ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

1. Wanneer de een klinische studie over een geneesmiddel uitgevoerd wordt op mensen is de opdrachtgevende firma verplicht een verzekering aan te gaan die de ongewenste effecten dekt die voor de patiënt zouden kunnen voortvloeien uit zijn deelname aan dit onderzoek en dit ongeacht de datum waarop ze aan het licht komen.
1. Dès lors qu’une étude concernant un médicament est réalisée en clinique humaine, la firme commanditaire est tenue de souscrire une assurance couvrant les effets indésirables pouvant résulter pour un patient du fait de sa participation à cet essai et ce, quelle qu’en soit la date d’apparition.

Uit preliminaire onderzoeksresultaten van een studie op OAE gebaseerd, uitgevoerd door Prof. Dr. B. Vinck (Universiteit van Gent) over de impact van mp3 spelers op het gehoor van jonge mensen, blijkt schade te kunnen optreden al binnen het uur door het luisteren naar muziek op hoge luisterniveaus.
Les résultats préliminaires d'une étude utilisant l'OAE, menée par le Prof. Dr. B. Vinck (Universiteit van Gent) sur l'impact des lecteurs MP3 sur l'audition de jeunes gens, vont dans le sens de possibles dégâts auditifs déjà dans l’heure d'écoute à un haut niveau sonore.

Daarop volgde publicatie van een meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde studies, gebaseerd op meer dan 90 000 mensen (2). Hierin werd geen effect gevonden van inname van een multivitaminen en –mineralensupplement gedurende gemiddeld 43 maanden op de algemene mortaliteit.
Une méta-analyse d’essais randomisés contrôlés, basée sur plus de 90 000 personnes (2) n’a pu mettre en évidence aucun lien entre la prise d’un complément de multivitamines et minéraux pendant 43 mois en moyenne et la mortalité générale.