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Traduction de «leverparameters » (Néerlandais → Français) :

De leverparameters dienen eveneens te worden gecontroleerd, bij voorkeur frequenter dan de galzuurconcentraties in serum en/of urine.

Les paramètres hépatiques doivent également être surveillés, de préférence plus souvent que les taux sériques et/ou urinaires d’acides biliaires.


Dosisaanpassing wordt niet aanbevolen voor kortstondige veranderingen van de leverparameters (zie rubriek 4.4).

Il n’y a pas de recommandation de changement de la dose pour les modifications passagères des paramètres hépatiques (voir rubrique 4.4).


Als bijwerkingen zoals aanhoudend braken, herhaalde diarree, bloed van onbekende oorsprong in de ontlasting, plotseling gewichtsverlies, anorexie, lethargie of verergering van de biochemische nier- of leverparameters optreden, moet gebruik van het middel worden gestaakt en een passende controle en/of behandeling worden uitgevoerd.

Si des effets secondaires apparaissent tels que vomissements incessants, diarrhées à répétition, sang dans les fèces, perte de poids soudaine, anorexie, léthargie ou détérioration de paramètres biochimiques hépatiques ou rénaux, l’utilisation du produit doit être interrompue et une surveillance appropriée et/ou un traitement doivent être mis en place.


Na de instellingsperiode moeten galzuurconcentraties in serum en urine (met behulp van massaspectrometrie) en leverparameters ten minste eenmaal per jaar worden bepaald, waarna de dosering dienovereenkomstig wordt aangepast.

Après la phase d’instauration, les acides biliaires sériques et/ou urinaires (à l’aide de la technique de spectrométrie de masse) et les paramètres hépatiques doivent être déterminés au moins une fois par an et la dose ajustée en conséquence.


Licht: De mediane steady-state pazopanib C max en AUC (0-24) bij patiënten met lichte afwijkingen in de leverparameters (gedefinieerd als normaal bilirubine en elke mate van ALAT-verhoging of als een verhoging van de bilirubine tot maximaal 1,5 x BLN, ongeacht de ALAT-waarde) na toediening van eenmaal daags 800 mg zijn vergelijkbaar met de mediaan bij patiënten met een normale leverfunctie (zie tabel 6).

Insuffisance hépatique légère : Chez les patients présentant de légères anomalies des paramètres hépatiques (définies, soit par un taux normal de bilirubine associé à une augmentation – quel qu’en soit le degré, du taux d’alanine aminotransférase (ALAT), soit par une augmentation du taux de bilirubine jusqu’à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), indépendamment du taux d'ALAT), les valeurs médianes de C max et d’ASC (0-24) à l’équilibre après administration de 800 mg de pazopanib une fois par jour sont similaires aux valeurs médianes observées chez les patients ayant une fonction hépatique normale (voir Tableau 6).


Tijdens de eerste drie maanden van de behandeling moeten de leverparameters ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) en γ-GT om de 4 weken gecontroleerd worden door de arts, daarna om de 3 maanden.

Pendant les 3 premiers mois de traitement, les paramètres hépatiques ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) et γ-GT doivent être contrôlés par le médecin toutes les 4 semaines, ensuite tous les 3 mois.


Bij vermoeden van een verminderde leverfunctie moeten de leverparameters worden gevolgd, vooral tijdens de eerste 4 maanden van de behandeling.

Si l’on soupçonne un trouble de la fonction hépatique, les paramètres hépatiques seront contrôlés, en particulier au cours des 4 premiers mois du traitement.


Als er symptomen van hepatitis optreden (geelzucht, jeuk) moeten de leverparameters worden gecontroleerd en moet de behandeling indien nodig worden onderbroken (zie punt 4.4).

Si des symptômes indicatifs d’hépatite (ictère, prurit) apparaissent, il faut vérifier les paramètres hépatiques et interrompre le traitement par fénofibrate si nécessaire (Cf. rubrique 4.4).


Abnormale leverparameters werden gemeld bij obese en bejaarde patiënten aan wie naltrexon werd toegediend in hogere doses dan de aanbevolen doses voor verslaafdheid aan opiaten (tot 300 mg/dag).

Des anomalies des paramètres hépatiques ont été rapportées chez des patients obèses et âgés, lors d’administration de naltrexone à des doses supérieures aux doses recommandées pour la dépendance aux opiacés (jusqu'à 300 mg/jour).


Lever- en galaandoeningen: Zeer zelden: geelzucht, ontsteking van de lever, fulminante necrose van de lever, verhoging van bepaalde leverparameters (transaminases) in het bloed

Effets hépatobiliaires: Très rare: jaunisse, inflammation du foie, nécrose fulminante du foie, élévation de certains paramètres du foie (transaminases) dans le sang




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Date index: 2021-05-02
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