Vertaling van "leverletsels werden hoofdzakelijk waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Deze leverletsels werden hoofdzakelijk waargenomen bij de toediening van hoge doses en zijn mogelijk te wijten aan een mitochondriale toxiciteit.
Ces atteintes hépatiques ont principalement été observées lors de l'administration de doses élevées et pourraient être dues à une toxicité mitochondriale.

Zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen werden hoofdzakelijk waargenomen in klinische studies bij adolescenten met majeure depressie.
Les pensées suicidaires et les tentatives de suicide ont été principalement observées dans des essais cliniques portant sur des adolescents souffrant d’un trouble dépressif majeur.

* Reacties op de toedieningsplaats werden hoofdzakelijk waargenomen tijdens een studie met blootstelling aan hoge doses gedurende 3 dagen (72 uur).
* Des réactions au site d’administration ont été principalement observées dans une étude avec exposition à une dose élevée pendant 3 jours (72 heures).

Het primaire doelorgaan was de lever bij alle species, waarbij na 14 dagen leverletsels werden waargenomen bij honden en apen .
Dans toutes les espèces étudiées, le principal organe cible était le foie. Chez le chien et le singe, on observait des lésions hépatiques après 14 jours.

Zelfmoordgedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woede-uitbarstingen) werden vaker waargenomen in klinische studies onder kinderen en adolescenten die behandeld werden met antidepressiva in vergelijking met diegenen die behandeld werden met placebo.
Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.

Oppervlakkige oedemen werden in alle studies vaak waargenomen en werden hoofdzakelijk beschreven als periorbitale oedemen of oedeem van de onderste ledematen.
Des œdèmes superficiels ont été très fréquemment observés dans toutes les études cliniques et décrits principalement comme des œdèmes périorbitaux ou des membres inférieurs.

In klinische studies werden bijwerkingen hoofdzakelijk waargenomen terwijl patiënten het geneesmiddel toegediend kregen of kort daarna (“infusiegerelateerde reacties”).
Lors des essais cliniques, des effets indésirables ont principalement été observés chez les patients pendant l’administration du médicament ou peu de temps après (" réactions associées à la perfusion" ).

In alle species werden de eerste tekenen van toxiciteit waargenomen in de lever. Bij honden en apen werden leverletsels waargenomen binnen 14 dagen.
Chez toutes les espèces, les premiers signes de toxicité apparaissaient dans le foie, qui présentait des lésions après 14 jours chez le chien et le singe.

Bij honden en apen werden leverletsels waargenomen binnen 14 dagen.
Chez le chien et le singe, on y observait des lésions après 14 jours.