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Abnormaliteiten in levergerelateerde bloedtesten

Vertaling van "levergerelateerde " (Nederlands → Frans) :

Levergerelateerde bijwerkingen In een gecontroleerd klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC zijn levergerelateerde bijwerkingen gerapporteerd. De vaakst gerapporteerde levergerelateerde bijwerkingen betroffen verhogingen van alanine-aminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT) en bilirubine in het bloed (zie rubriek 4.8).

Effets indésirables hépatiques Des effets indésirables hépatiques ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée évaluant axitinib chez des patients atteints de RCC. Les effets indésirables hépatiques les plus fréquemment rapportés ont été des augmentations de l’alanine aminotransférase (ALAT), de l’aspartate aminotransférase (ASAT) et de la bilirubinémie (voir rubrique 4.8).


Lever- en galaandoeningen Zelden: omkeerbare verhogingen van het bilirubinegehalte en de levergerelateerde enzymes Zeer zelden: hepatitis, geelzucht

Affections hépatobiliaires Rare: augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes liées au foie Très rare: hépatite, jaunisse


Lever- en galaandoeningen Zelden: omkeerbare verhogingen van het bilirubinegehalte en de levergerelateerde enzymes

Affections hépatobiliaires Rare: augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes liées au foie Très rare: hépatite, jaunisse


In het geval van een constante verhoging in levergerelateerde enzymen, dient een reductie van de dosis of stoppen met de therapie te worden overwogen.

En cas d’élévation persistante des enzymes hépatiques, il convient d’envisager une réduction de la posologie ou l’arrêt du traitement.




Bij herhaald toxiciteitsonderzoek bij ratten en apen met intraveneuze doses tot 7-8 mg/kg werden bij ratten en apen reacties op de injectieplaats waargenomen, bij ratten tekenen van histamine-afgifte, en bij apen aanwijzingen voor levergerelateerde bijwerkingen.

Des études de toxicité à doses répétées menées chez les rats et les singes et utilisant des doses intraveineuses s’élevant jusqu’à 7-8 mg/kg ont montré des réactions au site d’injection chez les deux espèces, des signes de libération d’histamine chez les rats, et des preuves d’effets indésirables concernant le foie chez les singes.


Lever (lever- en galaandoeningen) Zelden: verhoging van levergerelateerde enzymen Zeer zelden: leverfunctiestoornissen, zoals leverontsteking (hepatitis) soms gepaard gaande met geelzucht en/of een verminderde werking van de lever

Foie (affections hépatobiliaires) Rare: élévation des enzymes hépatiques Très rare : troubles du foie, tels que hépatite, parfois associée à une jaunisse et/ou une altération de la fonction hépatique




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Date index: 2025-01-20
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