- leverproblemen, zoals: verhoogde waarden van door de lever geproduceerde stoffen (enzymen), gal, geproduceerd door de lever om de voedselvertering te bevorderen, stroomt niet goed door (cholestase) (zie “Problemen met uw lever” in rubriek 4 hierboven)

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- problèmes au niveau du foie incluant : augmentation du taux de substances (enzymes) produites par le foie, la bile produite par le foie afin de faciliter la digestion des aliments, ne circulant plus normalement (cholestase) (voir « Problèmes avec votre foie » précédemment dans la rubrique 4)

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- slecht werkende lever (zie “Problemen met uw lever” in rubriek 4 hierboven)

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- mauvais fonctionnement du foie (voir « Problèmes avec votre foie » précédemment dans la rubrique 4)

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Dosering bij leverinsufficiëntie: Trazodone wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd in de lever, zie rubriek 5.2, en wordt ook in verband gebracht met hepatoxiciteit, zie rubriek 4.4 en 4.8.

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Insuffisance hépatique : La trazodone subit un métabolisme hépatique important, voir rubrique 5.2, et a également été mise en relation avec une toxicité hépatique, voir rubriques 4.4 et 4.8.

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Bij de geco-infecteerde patiënten stopte 3 % van hen die met efavirenz werden behandeld en 2 % in de controlearm vanwege stoornissen aan de lever (zie rubriek 4.4).

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Parmi les patients co-infectés, 3% de ceux traités par éfavirenz et 2% de ceux du bras contrôle ont interrompu leur traitement en raison de pathologies hépatiques (voir rubrique 4.4).

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LEDERTREXATE kan toxisch zijn voor de lever (zie rubriek " Mogelijke bijwerkingen" ).

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LEDERTREXATE peut être toxique pour le foie (voir rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels" ).

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- leverproblemen, waaronder bloedstolselvorming, geel worden van het oogwit of de huid (geelzucht), levertumor (zie “Problemen met uw lever” in rubriek 4 hierboven)

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- problèmes au niveau du foie incluant caillot sanguin, jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse), tumeur dans le foie (voir « Problèmes avec votre foie » précédemment dans la section 4)

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Bij patiënten die eerder een bestralingstherapie sterker dan of gelijk aan 3 cycli chemotherapie hebben ondergaan, of bij wie eerder een stamceltransplantatie heeft plaatsgevonden, bestaat mogelijk een verhoogd risico op een veno-occlusieve aandoening van de lever (zie rubriek 4.8).

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Les patients qui ont reçu au préalable une radiothérapie, supérieure ou égale à trois cycles de chimiothérapie, ou une greffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure, peuvent avoir un risque augmenté de maladie hépatique veino-occlusive (voir rubrique 4.8).

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Lees de informatie onder het kopje “Problemen met uw lever” in rubriek 4 van deze bijsluiter.

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Lisez l’information « Problèmes avec votre foie » dans la rubrique 4 de cette notice.

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- Effecten op andere anti-epileptica Remming van de CYP450-iso-enzymen CYP2C19 en CYP3A4 kan farmacokinetische interacties veroorzaken (remming van hun omzetting in de lever) met fenobarbital, primidon, fenytoïne, carbamazepine, clobazam (zie rubriek 4.2), valproaat (zie rubriek 4.2), diazepam (versterkte spierverslapping), ethosuximide en tiagabine.

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- Effets sur d’autres antiépileptiques L’inhibition des iso-enzymes 2C19 et 3A4 du CYPP450 peut provoquer des interactions pharmacocinétiques avec les produits suivants en inhibant leur métabolisme hépatique : phénobarbital, primidone, phénytoïne, carbamazépine, clobazam (voir rubrique 4.2), valproate de sodium (voir rubrique 4.2), diazépam (augmentation de la myorelaxation), éthosuximide et tiagabine.

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Lever- en galaandoeningen Soms: Abnormale leverfunctietest* Onbekend: Hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken (zie rubriek 4.4)*

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Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Anomalies des tests fonctionnels hépatiques* Indéterminée : Hépatite à type essentiellement cholestatique (voir rubrique 4.4)*

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Date index: 2024-12-19