Traduction de «levensbedreigende en soms fatale auto-immune fenomenen » (Néerlandais → Français) :

Ongeacht een eventuele voorgeschiedenis van auto-immune processen of het resultaat van de Coombstest werden levensbedreigende en soms fatale auto-immune fenomenen (zie rubriek 4.8) gerapporteerd tijdens en na behandeling met Fludara.
Indépendamment d’antécédents de processus auto-immuns ou du résultat du test de Coombs, des cas de phénomènes auto-immuns mettant en jeu le pronostic vital, voire mortels, ont été signalés pendant ou après un traitement par Fludara (voir rubrique 4.8.).

Autoimmuunstoornissen Onafhankelijk van een voorgeschiedenis van auto-immune processen of Coombs-test-status zijn levensbedreigende en soms fataal aflopende auto-immune verschijnselen (zie rubriek 4.8) gemeld die tijdens of na een behandeling met fludarabine optraden.
Affections auto-immunes Indépendamment de la présence d’antécédents d’affections auto-immunes ou des résultats du test de Coombs, on mentionne des affections auto-immunes potentiellement fatales, parfois mortelles (voir rubrique 4.8), survenant pendant ou après un traitement par fludarabine.