Aandoeningen van het immuunsysteem (afweersysteem) Zelden: Onmiddellijke allergische (overgevoeligheid) reacties (reacties waarbij het lichaam reageert met een overdreven immuunrespons op een vreemde stof), inclusief levensbedreigende allergische reacties.

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Réactions allergiques immédiates (hypersensibilité) (réaction au cours de laquelle le corps réagit par une réponse immunitaire exagérée à un corps étranger), y compris des réactions allergiques potentiellement fatales.

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Huid- en onderhuidaandoeningen Zeldzame allergische reacties, hoofdzakelijk ter hoogte van de huid en zeer zelden ernstige, levensbedreigende allergische reactie op bepaalde stoffen (anafylaxie).

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Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : réactions allergiques, principalement réactions de la peau et très rarement une réaction allergique grave, parfois fatale à des substances (anaphylaxie).

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− Als u een allergische reactie heeft gehad die anders is dan een plotselinge levensbedreigende allergische reactie (ernstige overgevoeligheid) tegen de werkzame stof tenecteplase, gentamicine (een overblijfsel uit het productieproces) of één van de andere stoffen in METALYSE (zie rubriek 6: “Aanvullende informatie”).

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- vous avez par le passé présenté une réaction allergique autre qu’une réaction allergique soudaine ayant engagé votre pronostic vital (hypersensibilité sévère) à la substance active ténectéplase, à la gentamicine (résidu du processus de fabrication présent à l’état de traces), ou à l’un des autres constituants de Metalyse (voir rubrique 6 : « informations supplémentaires ») ;

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Symptomen van levensbedreigende allergische reacties zijn onder meer lage bloeddruk, zeer snelle hartslag, ademhalingsmoeilijkheden, braken, gezichtszwelling, galbulten en huiduitslag.

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Les symptômes de réaction allergique mettant en jeu le pronostic vital incluent une pression artérielle basse, une fréquence cardiaque très rapide, des difficultés respiratoires, des vomissements, un œdème du visage, des éruptions urticariennes ou un rash.

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- U heeft een ernstige of levensbedreigende allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) op galsulfase doorgemaakt of op één van de andere bestanddelen van Naglazyme en het opnieuw toedienen van het geneesmiddel was niet succesvol.

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- Si vous avez eu des réactions allergiques (hypersensibilité) graves ou menaçant le pronostic vital à la galsulfase ou à l’un des autres composants contenus dans Naglazyme et qu’une nouvelle administration du médicament n’a pas donné de résultat satisfaisant.

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Antihistaminica worden gegeven om een allergische reactie op Torisel te helpen voorkomen, waaronder enkele levensbedreigende en zeldzame fatale allergische reacties.

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Les antihistaminiques sont donnés pour essayer d’éviter une réaction allergique au Torisel, notamment certaines réactions allergiques pouvant menacer le pronostic vital ou être rarement fatales.

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Enkele symptomen van een dergelijke ernstige allergische reactie waren levensbedreigend, waaronder zeer moeilijk ademen, gezwollen keel, lage bloeddruk en laag zuurstofgehalte in het lichaam.

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Certains des symptômes d’une telle réaction allergique grave mettaient en jeu le pronostic vital et incluaient des difficultés extrêmes à respirer, un gonflement de la gorge, une pression artérielle basse et un taux d'oxygène bas dans l'organisme.

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Bij sommige patiënten zijn levensbedreigende bijwerkingen gerapporteerd, waaronder zeer ernstige allergische reacties over het gehele lichaam en anafylactische shock.

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Des réactions pouvant mettre en jeu le pronostic vital, incluant des réactions allergiques généralisées très sévères et un choc anaphylactique, ont été rapportées chez certains patients.

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Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Als u levensbedreigende allergische (overgevoelige) reacties hebt ondervonden bij alglucosidase alfa of bij één van de andere bestanddelen van Myozyme en het opnieuw toedienen van het geneesmiddel niet is geslaagd.

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Myozyme ne doit pas vous être administré Si vous avez eu des réactions allergiques (d'hypersensibilité) à l’alpha alglucosidase ou à l’un des autres composants contenus dans Myozyme ayant mis en jeu votre pronostic vital et si la réadministration du médicament s'est soldée par un échec.

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Date index: 2021-05-02