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Vertaling van "late-stage trials or under regulatory " (Nederlands → Frans) :

Novartis ranks as having one of the industry’s most competitive pharmaceuticals development pipelines with 147 projects in clinical development, of which 27 involve new molecular entities in late-stage trials or under regulatory review.

Novartis est considéré comme possédant l’un des pipelines de produits pharmaceutiques les plus concurrentiels de l’industrie avec 147 projets en développement clinique, dont 27 impliquent de nouvelles entités moléculaires qui sont en phase ultime d’essais ou en cours d’examen par les autorités réglementaires.


A late-stage trial is planned to start in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) in early 2010.

Le démarrage d’un essai au dernier stade dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) est prévu début 2010.


Vaccines and Diagnostics: USD 23 million Lower contributions from H5N1 and seasonal influenza vaccines in the 2009 quarter as well as investments in H1N1 pandemic vaccines and late-stage trials for the meningitis vaccines were the main factors for reduced operating income.

Vaccins et Diagnostic: USD 23 millions Au troisième trimestre 2009, une diminution des contributions provenant des vaccins contre le virus aviaire H5N1 et la grippe saisonnière ainsi que des investissements dans les vaccins contre la grippe pandémique H1N1 et dans les essais en phase ultime de développement de vaccins contre la méningite ont été les principaux facteurs de la baisse du résultat opérationnel.


The vaccine Menveo for protection against four meningococcal meningitis serogroups was submitted in 2008 for US and EU approval and initial use from ages 11-55, with late-stage trials in infants continuing to support future submissions.

Menveo, un vaccin destiné à assurer une protection contre quatre sérogroupes de la méningite à méningocoques, a fait, en 2008, l'objet d'une demande d'autorisation aux Etats-Unis et dans l’UE pour son utilisation entre 11 et 55 ans.


- Regulatory feedback expected in Q4 2010 Q4 2008 Approved Q3 2010 - Clinical trials to address US Food and Drug Administration (FDA) complete response letter (October 2009) completed in Q3 and data generated from these trials was submitted to the FDA in late September

2010 T4 2008 Autorisé T3 2010 - Essais cliniques pour répondre à la «complete response letter» de la FDA (oct. 2009) achevés au T3 et données soumises à fin septembre à la FDA


The late-stage pipeline is also progressing quickly: European regulatory approval expected soon for QAB149 (COPD), while further positive Phase III data presented in September 2009 reaffirmed the potential of FTY720 (MS).

Le pipeline de médicaments en phase ultime de développement progresse également avec rapidité. En effet, l’homologation de QAB149 (BPCO) est attendue sous peu tandis que de nouveaux résultats positifs de phase III présentés en septembre 2009 ont confirmé le potentiel de FTY720 (SEP).


Investments were made in clinical trials for H1N1 pandemic vaccines and late-stage meningitis vaccine development projects.

Des investissements ont été effectués dans des essais cliniques de vaccins contre la pandémie de grippe H1N1 et dans des projets de vaccins contre la méningite au stade ultime de leur développement.




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Date index: 2023-06-19
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