Vertaling van "lapatinib plus capecitabine behandel-arm " (Nederlands → Frans) :

De incidentie van PPE was vergelijkbaar tussen de lapatinib plus capecitabine behandel-arm en in de behandel-arm die alleen capecitabine kreeg.
L'incidence de l’érythro-dysesthésie palmo-plantaire était similaire entre les bras lapatinib + capécitabine et capécitabine seule.

Controlearm (lapatinib plus capecitabine): lapatinib 1250 mg/dag, oraal, eenmaal per dag in een cyclus van 21 dagen plus capecitabine 1000 mg/m 2 oraal, tweemaal per dag op dag 1-14 van een cyclus van 21 dagen
Bras contrôle (lapatinib plus capécitabine) : lapatinib à 1250 mg/jour par voie orale une fois par jour d’un cycle de 21 jours plus capécitabine à 1000 mg/m 2 par voie orale deux fois par jour des jours 1 à 14 d’un cycle de 21 jours

" Hand-foot" syndroom (zie rubriek 4.4): Bij een capecitabine dosering van 1250 mg/m 2 tweemaal daags op dag 1 t/m dag 14 elke 3 weken werd een frequentie van 53% tot 60% HFS van alle graden waargenomen bij studies met een capecitabine monotherapie (deze studies omvatten adjuvante therapie bij colonkanker, behandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker en behandeling van borstkanker) en een frequentie van 63% werd waargenomen bij de capecitabine/doctaxel arm voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker.
Syndrome main-pied (voir rubrique 4.4) : Lors de l’administration de 1250 mg/m 2 de capécitabine deux fois par jour pendant 14 jours toutes les 3 semaines, une fréquence de 53 à 60 % de syndrome main-pied de tous grades a été observée dans des études cliniques incluant la capécitabine en monothérapie (y compris les études dans le cancer du côlon adjuvant, dans le cancer colorectal métastatique et dans le cancer du sein) et une fréquence de 63 % a été observée dans le groupe capécitabine/docétaxel dans le traitement de cancer du sein métastatique.

In het onderzoek werden de veiligheid en werkzaamheid van trastuzumab-emtansine vergeleken met die van lapatinib plus capecitabine.
L’étude a comparé la tolérance et l’efficacité du trastuzumab emtansine avec celle du lapatinib plus capécitabine.

Een totaal van 991 patiënten werd als volgt gerandomiseerd naar trastuzumab-emtansine of lapatinib plus capecitabine:
Un total de 991 patients a été randomisé dans les bras trastuzumab emtansine ou lapatinib plus capécitabine comme suit :

Vaak nagelafwijkingen waaronder paronychia Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak pijn in de ledematen* † , pijn in de rug* † , arthralgia † Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak vermoeidheid, mucosale ontsteking*, asthenie † *Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij behandeling met lapatinib in combinatie met capecitabine † Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij behandeling met lapatinib in combinatie met letrozol
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Rash (incluant dermatite acnéiforme) (voir rubrique 4.2 - report de prise et réduction de la posologie – autres toxicités), sécheresse cutanée.* † , érythrodysesthésie palmo-plantaire*, alopécie † , prurit † .

In de Tyverb plus capecitabine-arm was bij 8 patiënten (3,2%) CZS de eerste plaats van progressie, vergeleken met 12 patiënten (4,8%) in de trastuzumab plus capecitabine-arm.
Dans le bras Tyverb + capécitabine, une récidive au niveau du SNC comme premier site de récidive s’est produite chez 8 patientes (3,2 %) par rapport à 12 patientes (4,8 %) dans le bras trastuzumab + capécitabine.

Diarree was de meest voorkomende bijwerking leidend tot het staken van de behandeling indien lapatinib was toegediend in combinatie met capecitabine of met letrozol.
La diarrhée a été l'effet indésirable ayant conduit le plus fréquemment à un arrêt du traitement quand le lapatinib était administré en association avec la capécitabine ou avec le létrozole.