Traduction de «lanthaanspiegel » (Néerlandais → Français) :

In 105 botbiopsies van patiënten die met Fosrenol werden behandeld, waarvan sommige gedurende maximaal 4,5 jaar, werd er na verloop van tijd een verhoogde lanthaanspiegel waargenomen (zie rubriek 5.1).
Dans 105 biopsies osseuses réalisées chez des patients traités par Fosrenol, sur une période allant jusqu’à 4 ans et demi pour certains, une augmentation des concentrations de lanthane a été observée au fil du temps (voir rubrique 5.1).

Bij patiënten die werden behandeld met lanthaancarbonaat nam de lanthaanspiegel in het bot toe tijdens de eerste 12 behandelmaanden met lanthaancarbonaat tot een mediaan van 1328 µg/kg (range 122-5513 µg/kg).
Chez les patients traités au carbonate de lanthane, la concentration osseuse de lanthane augmentait pendant les 12 premiers mois du traitement au carbonate de lanthane pour atteindre un taux médian de 1328µg/kg (plage de concentrations 122 à 5513µg/kg).

Daar binding tussen lanthaan en fosfor uit het voedsel optreedt in het lumen van de maag en het bovenste deel van de dunne darm, is de therapeutische werkzaamheid van Fosrenol niet afhankelijk van lanthaanspiegels in het plasma.
Comme la liaison du lanthane et du phosphate alimentaire se produit dans la lumière de l'estomac et dans la partie haute de l'intestin grêle, l'efficacité thérapeutique de Fosrenol ne dépend pas des taux de lanthane dans le plasma.

Bij de langdurige botstudies werd er in de controlepopulatie over tijd een trend waargenomen van een toename in de lanthaanspiegel in het bot vanaf de gemiddelde data en nam de mediaan in drievoud toe vanaf een baseline van 53 µg/kg na 24 maanden.
Dans les études des os menées à long terme, une tendance à l’augmentation des concentrations osseuses de lanthane en fonction du temps a été observée dans la population contrôle à partir de la moyenne des données, avec une augmentation de 3 fois la concentration médiane à partir d’un taux de base de 53 µg/kg à 24 mois.