Traduction de «lange termijn van ixiaro werd beoordeeld » (Néerlandais → Français) :

De immunogeniciteit op lange termijn van IXIARO werd beoordeeld in een subset van 181 proefpersonen tot 24 maanden [intent-to-treat-populatie (ITT-populatie)] en bij 152 proefpersonen tot 36 maanden na de eerste vaccinatie met IXIARO.
L’immunogénicité à long terme d’IXIARO a été évaluée jusqu'au mois 24 dans un sous-groupe de 181 sujets (population en intention de traiter [ITT]) et chez 152 sujets jusqu'au mois 36 suivant la primovaccination. Le pourcentage de sujets avec un titre en anticorps neutralisants ≥1:10 (PRNT 50 ) ) et la moyenne géométrique des titres aux mois 2, 6, 12, 24 et 36 sont présentés dans le tableau 3 pour la population en intention de traiter.

IXIARO werd beoordeeld in een subset van 181 proefpersonen tot 24 maanden [intent-to-treat-populatie (ITT-populatie)] en bij 152 proefpersonen tot 36 maanden na de eerste vaccinatie met IXIARO.
Pourcentage de sujets avec titre en anticorps neutralisants ≥1:10 (PRNT 50 ) et moyenne géométrique des titres (MGT) aux mois 2, 6, 12, 24 et 36 après la vaccination par IXIARO (population ITT)

Doeltreffendheid op lange termijn De doeltreffendheid van paroxetine op lange termijn bij depressie werd aangetoond in een onderhoudsstudie van 52 weken met een relapspreventie-opzet: 12% van de patiënten die paroxetine (20-40 mg per dag) kregen, recidiveerde tegen 28% van de patiënten op een placebo.
Efficacité à long terme L’efficacité à long terme de la paroxétine dans la dépression a été démontrée dans une étude d’entretien de 52 semaines visant à prévenir les rechutes : 12 % des patients sous paroxétine (20-40mg par jour) ont présenté une rechute, contre 28 % des patients sous placebo.

− De cyclische behandeling op lange termijn wordt niet aanbevolen, enerzijds omdat de onschadelijkheid van cyclische behandeling op lange termijn niet definitief werd aangetoond en anderzijds omdat, als de behandeling slaagt, dit doorgaans gebeurt tijdens de eerste 6 cycli van de behandeling.
- Le traitement cyclique à long terme n'est pas recommandé car, d'une part, l'innocuité du traitement cyclique à long terme n'a pas été démontrée de manière définitive, et d'autre part, si un succès thérapeutique doit être obtenu, il s'observe en général au cours des six premiers cycles de traitement.

De veiligheid van IXIARO werd beoordeeld in gecontroleerde en niet-gecontroleerde klinische onderzoeken met 4248 gezonde volwassenen (van niet-endemische landen), en 1371 kinderen en adolescenten (van endemische landen).
La sécurité d’IXIARO a été évaluée dans des études cliniques contrôlées et non contrôlées menées sur 4 248 adultes sains (de pays non endémiques) et sur 1 371 enfants et adolescents (de pays endémiques).

De doeltreffendheid van een antihypertensieve behandeling met losartan bij kinderen om de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit op lange termijn te verlagen werd niet aangetoond.
L’efficacité à long terme du traitement antihypertenseur par losartan dans l’enfance, pour diminuer la morbi-mortalité cardiovasculaire, n’a également pas été établie.

De toxiciteit van PhosLo op lange termijn werd niet in klinische studies beoordeeld.
La toxicité à long terme de PhosLo n’a pas été évaluée dans le cadre d’essais cliniques.

De werkzaamheid werd eveneens vastgesteld in een lange-termijn, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallel-groep-studie naar de lange-termijn veiligheid, werkzaamheid en preventie van een recidief bij volwassen poliklinische patienten die reageerden op de openlabelbehandeling.
L’efficacité a également été établie dans une étude à long-terme en double insu, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles sur la sécurité d’emploi, l’efficacité et la prévention de rechutes à long terme chez des patients adultes ambulatoires qui avaient répondu à un traitement en ouvert.

Hoofdonderzoek naar immunogeniciteit (volwassenen) De immunogeniciteit van het vaccin werd beoordeeld in een gerandomiseerd, multicentrisch, voor de waarnemer geblindeerd klinisch fase 3-onderzoek met werkzame controle met 867 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die IXIARO of het in de VS goedgekeurde JEV-vaccin JE-VAX kregen toegediend (op dag 0, 7 en 28 door middel van subcutane injectie).
L’immunogénicité du vaccin a été évaluée dans un essai clinique de phase III multicentrique, randomisé, avec traitement de référence et à l’insu de l’investigateur, mené auprès de 867 sujets sains de sexe masculin et féminin recevant IXIARO ou le vaccin contre le VEJ homologué aux États-Unis, JE-VAX (administré les jours 0, 7 et 28 par injection sous-cutanée).