Vertaling van "lagere doses van zoledronic " (Nederlands → Frans) :

Bij patiënten met botmetastasen en een lichte tot matige nierinsufficiëntie voor de start van de behandeling (wordt in deze populatie gedefinieerd als een CLcr van 30-60 ml/min) worden lagere doses van Zoledronic acid Sandoz aanbevolen (zie ook rubriek 4.4):
Chez les patients souffrant de métastases osseuses, présentant une insuffisance rénale légère à modérée avant l’instauration du traitement, atteinte rénale qui est définie par une CLcr de 30–60 ml/min pour cette population, il est recommandé d’administrer des doses réduites de Zoledronic acid Sandoz (voir aussi rubrique 4.4).

Tabel 1: Bereiding van lagere doses van Zoledronic acid Sandoz 4 mg/100 ml oplossing voor infusie
Tableau 1 : Préparation de doses réduites de Zoledronic acid Sandoz 4 mg/100 ml solution pour perfusion

Bij patiënten met een lichte tot matige nierinsufficiëntie worden lagere doses van Zoledronic acid Sandoz aanbevolen (zie hoger rubriek “Dosering” en rubriek 5.2).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, des doses réduites de Zoledronic acid Sandoz sont recommandées (voir rubrique « Posologie » ci-dessus et rubrique 5.2).

Extra informatie over de manipulatie van Zoledronic acid Sandoz met inbegrip van richtlijnen voor de bereiding van lagere doses met gebruik van de gebruiksklare injectieflacon wordt geleverd in rubriek 4.2.
D’autres informations sur la manipulation de Zoledronic acid Sandoz, incluant la préparation des doses réduites au moyen du flacon prêt à l’emploi de Zoledronic acid Sandoz, sont fournies à la rubrique 4.2.

De doses na de startdosis moeten worden aangepast als het aantal neutrofielen gedurende meer dan 5 dagen lager is dan 500/mm³ of als dat gepaard gaat met koorts of een infectie, als het aantal bloedplaatjes lager is dan 25.000/mm³, als er een andere graad 3- of graad 4-toxiciteit optreedt of als de renale klaring lager is dan 50 ml/min. Voorzichtigheid dient te worden betracht om extravasatie te voorkomen.
Les doses qui suivent la dose initiale seront ajustées en présence d’un nombre de neutrophiles inférieur à 500 cellules/mm 3 perdurant pendant plus de 5 jours ou associé à une fièvre ou une infection, si le nombre de plaquettes baisse en dessous de 25 000 cellules/mm 3 , si tout autre signe de toxicité de grade 3 ou 4 apparaît ou si la clairance rénale est inférieure à 50 ml/min.

De doses na de startdosis moeten worden aangepast als het aantal neutrofielen gedurende meer dan 5 dagen lager is dan 500/mm³ of als dat gepaard gaat met koorts of een infectie, als het aantal bloedplaatjes lager is dan 25.000/mm³, als er een andere graad 3- of graad 4-toxiciteit optreedt of als de renale klaring lager is dan 50 ml/min.
infection, si le nombre de plaquettes est inférieur à 25 000 cellules/mm 3 , face à toute autre toxicité de grade 3 ou 4 ou si la clairance rénale est inférieure à 50 ml/min.

Bij ratten leidden de maternaal toxische doses (600 mg/kg/dag) tijdens de laatste dagen van zwangerschap en lactatie bij de nakomelingen tot een lager overlevingspercentage, een lagere gewichtstoename en een vertraagde ontwikkeling (loslaten van de oorschelp en opening van het oorkanaal) (zie rubriek 4.6).
Chez le rat, des doses toxiques maternelles (600 mg/kg/jour) dans les derniers jours de la gestation et de la lactation, ont entraîné une survie et un gain pondéral inférieurs ainsi qu’un retard de croissance (décollement de l’auricule, ouverture du conduit auditif) chez la progéniture (voir rubrique 4.6).

Lineariteit/non-lineariteit Trastuzumab-emtansine vertoonde, bij intraveneuze toediening elke 3 weken, een lineaire FK voor doses die varieerden van 2,4 tot 4,8 mg/kg; patiënten die doses lager dan of gelijk aan 1,2 mg/kg kregen, hadden een hogere klaring.
Linéarité/non-linéarité Le trastuzumab emtansine, après administration par voie intraveineuse toutes les 3 semaines, a montré une pharmacocinétique linéaire pour des doses allant de 2,4 à 4,8 mg/kg. Les patients ayant reçu des doses inférieures ou égales à 1,2 mg/kg avaient une clairance plus rapide.

Op basis van de bevindingen in de onderzoeken BREATHE-3 en FUTURE 1 blijkt dat de blootstelling aan bosentan voor pediatrische patiënten bij lagere doses een plateau bereikt dan voor volwassenen, en dat doses hoger dan tweemaal daags 2 mg/kg bij pediatrische patiënten niet leiden tot een hogere blootstelling aan bosentan.
Au vu des résultats des études BREATHE-3 et FUTURE - 1, il semble que, les concentrations plasmatiques de bosentan atteignent un plateau chez l’enfant à partir de doses plus faibles que chez l’adulte et que en conséquence l’administration de posologies supérieures à 2 mg/kg 2 fois par jour chez l’enfant n’entraînera pas d’augmentation des expositions systémiques.