Traduction de «kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling cacit » (Néerlandais → Français) :

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cacit 500 mg: calciumcarbonaat 1250 mg (= 500 mg elementair calcium) Cacit 1000 mg: calciumcarbonaat 2500 mg (= 1000 mg elementair calcium) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cacit 500 mg: carbonate de calcium 1250 mg (= 500 mg de calcium élémentaire) Cacit 1000 mg: carbonate de calcium 2500 mg (= 1000 mg de calcium élémentaire) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cacit Vitamine D3 500/440: calciumcarbonaat 1250 mg (= 500 mg of 12,5 mmol elementair calcium) en cholecalciferol concentraat 440 IE (= vitamine D3 11µg) voor 1 sachet van 4 g Cacit Vitamine D3 1000/880: calciumcarbonaat 2500 mg (= 1000 mg of 25 mmol elementair calcium) en cholecalciferol concentraat 880 IE (= vitamine D3 22µg) voor 1 sachet van 8 g Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cacit Vitamine D3 500/440: carbonate de calcium 1250 mg (= 500 mg ou 12,5 mmol de calcium élémentaire) et cholécalciférol concentré 440 IU (= vitamine D3 11µg) pour 1 sachet de 4 g Cacit Vitamine D3 1000/880: carbonate de calcium 2500 mg (= 1000 mg ou 25 mmol de calcium élémentaire) et cholécalciférol concentré 880 IU (= vitamine D3 22µg) pour 1 sachet de 8 g Pour les excipients, voir rubrique 6.1.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PROVERA 5 mg en 10 mg tabletten bevatten respectievelijk 5 mg en 10 mg medroxyprogesteronacetaat.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PROVERA 5 mg et 10 mg comprimés contiennent respectivement 5 mg et 10 mg d'acétate de médroxyprogestérone.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Losartan Mylan 12,5 mg tablet bevat 12,5 mg losartan (als kaliumzout).
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de Losartan Mylan 12,5 mg contient 12,5 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Provera 100 mg, 200 mg, 250 mg, 400 mg, 500 mg Tabletten bevatten respectievelijk 100 mg, 200 mg, 250 mg, 400 mg en 500 mg medroxyprogesteronacetaat.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PROVERA 100 mg , 200 mg, 250 mg, 400 mg, 500 mg Comprimés contiennent respectivement 100 mg , 200 mg, 250 mg, 400 mg et 500 mg d' acétate de médroxyprogestérone.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING MOXON 0,2 mg filmomhulde tabletten Eén filmomhulde tablet bevat 0,2 mg moxonidine MOXON 0,3 mg filmomhulde tabletten Eén filmomhulde tablet bevat 0,3 mg moxonidine MOXON 0,4 mg filmomhulde tabletten Eén filmomhulde tablet bevat 0,4 mg moxonidine
MOXON 0,2 mg comprimés pelliculés Un comprimé pelliculé contient 0,2 mg de moxonidine MOXON 0,3 mg comprimés pelliculés Un comprimé pelliculé contient 0,3 mg de moxonidine MOXON 0,4 mg comprimés pelliculés Un comprimé pelliculé contient 0,4 mg de moxonidine

Dat betekent dat het dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van één of meer actieve bestanddelen moet hebben, dat de farmaceutische vorm dezelfde moet zijn, en dat in farmacokinetische studies een vergelijkbare biologische beschikbaarheid is aangetoond.
Cela implique qu’il ait la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s), que la forme pharmaceutique soit la même et, si nécessaire, que la bioéquivalence ait été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité.

Essentieel gelijkwaardige geneesmiddelen hebben dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan actief bestanddeel of actieve bestanddelen, dezelfde farmaceutische vorm en hun bio-equivalentie met een referentieproduct werd aangetoond (het referentieproduct is de originele specialiteit ten opzichte waarvan de generiek zich positioneert).
Sont dits " essentiellement équivalents" les médicaments ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) et la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec le produit de référence a été démontrée (le produit de référence étant la spécialité originale sur laquelle se base le générique).

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 filmomhulde tablet bevat: bisoprololhemifumaraat 5 mg hydrochloorthiazide 12,5 mg Hulpstof: 1,8 mg lactosemonohydraat
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé pelliculé contient: hémifumarate de bisoprolol 5 mg hydrochlorothiazide 12,5 mg Excipient: 1,8 mg de lactose monohydraté