Traduction de «known efficacy and safety profile of » (Néerlandais → Français) :

A recent review of data from previous Phase III trials confirmed the known efficacy and safety profile of the drug.
Une revue récente des résultats d’essais de phase II antérieurs a confirmé le profil connu d’efficacité et d’innocuité de ce médicament.

Reinforcing its efficacy and safety profile, new long-term data from a pivotal fracture trial show Aclasta preserved bone mass in patients who received annual infusions for six years and the risk of new morphometric spine fractures was reduced by 52% when measured as a secondary endpoint compared to those who stopped treatment at three years.
Renforçant son profil d’efficacité et d’innocuité, de nouveaux résultats provenant d’un essai pivot de long terme sur les fractures montrent que Reclast/Aclasta conserve la masse osseuse de malades qui ont reçu une perfusion annuelle pendant six ans. En outre, le risque de nouvelles fractures morphométriques de la colonne vertébrale, mesuré en tant que critère secondaire, a été réduit de 52% par rapport aux malades qui ont arrêté le traitement au bout de trois ans.

Initial data from the Phase III program with over 4,200 patients in 30 countries suggest a good efficacy/safety profile.
Les premiers résultats fournis par un programme de phase III impliquant plus de 4 200 patients dans 30 pays indiquent un bon profil efficacité/innocuité.

Thanks to the introduction of a proactive vigilance policy within the FAMHP via the PROACTIVE VIGILANCE spearhead, the safety profile of medicines and health products will be better known, thereby also promoting safer use of these products.
Thanks to the introduction of a proactive vigilance policy within the FAMHP via the PROACTIVE VIGILANCE spearhead, the safety profile of medicines and health products will be better known, thereby also promoting safer use of these products.