Vertaling van "klinische studies – voorafgaandelijke goedkeuring " (Nederlands → Frans) :

Klinische studies – Voorafgaandelijke goedkeuring van het contract - Advies - Orde van geneesheren - Ordomedic
Etudes cliniques - Approbation préalable du contrat - Conseil - Ordre des médecins - Ordomedic

Klinische studies – Voorafgaandelijke goedkeuring van het contract
Approbation du contrat entre le maître de stage et le CMG – Compétence du conseil provincial

De Nationale Raad herinnert aan zijn advies van 21 september 1994 dat deelnemers aan klinische studies voorafgaandelijk correct en volledig geïnformeerd dienen te worden over de klinische studie waaraan zij willen deelnemen, dat de vrije toestemming slechts kan worden bekomen na grondige voorlichting en informatie en dat elk protocol voor gunstig advies voorafgaandelijk voorgelegd dient te worden aan een commissie voor medische ethiek.
Le Conseil national rappelle son avis du 21 septembre 1994 : les participants à des essais cliniques doivent recevoir au préalable une information correcte et complète au sujet de l’essai clinique, le consentement doit être libre et éclairé et tout protocole doit recueillir au préalable l’avis favorable d’un comité d’éthique médicale.

De behandelende arts die patiënten rekruteert om deel te nemen aan een klinische studie zal deze hierover voorafgaandelijk inlichten en hun uitdrukkelijke toestemming tot verwijzing bekomen; deze toestemming dient aan het patiëntendossier te worden toegevoegd (2).
Le médecin traitant qui recrute des patients en vue de leur participation à une étude clinique doit les informer au préalable et obtenir leur consentement pour le renvoi; le consentement exprès doit être ajouté au dossier du patient (2).

De Belgische wetgeving schrijft voor dat dergelijke studies of enquêtes eerst de goedkeuring van een ethische commissie dienen te hebben vooraleer de studie kan plaatsvinden, zoals ook voor een klinische studie geldt.
La législation belge prescrit que de telles études ou enquêtes doivent obtenir l'approbation préalable d'un comité d'éthique, comme c'est le cas pour une étude clinique.

Het departement R&D (onderzoek en ontwikkeling) van het FAGG staat in voor de evaluatie en de goedkeuring van de klinische onderzoeksactiviteiten gaande van het eerste “gebruik” (concept) tot zeer uitgebreide studies met geneesmiddelen die door de universitaire en andere onderzoekscentra en door de farmaceutische industrie worden ontwikkeld en uitgevoerd.
Le département R&D (recherche et développement) de l’AFMPS est responsable de l’évaluation et de l’approbation des activités de recherche clinique, en allant de la première «utilisation» (concept) aux études très approfondies des médicaments, qui sont développées et exécutées par les centres de recherche universitaires ou autres et par l’industrie pharmaceutique.

Het Departement R&D (onderzoek en ontwikkeling) van het FAGG staat in voor de evaluatie en de goedkeuring van de klinische onderzoeksactiviteiten gaande van het eerste “gebruik” (concept) tot zeer uitgebreide studies met geneesmiddelen die door de universitaire en andere onderzoekscentra en door de betrokken industrie worden ontwikkeld en uitgevoerd.
Le Département R&D (recherche et développement) de l’AFMPS est chargé de l’évaluation et de l’approbation des activités de recherche clinique allant du premier « usage » (concept) à des études très vastes sur des médicaments qui sont développées et conduites par les centres universitaires et d’autres centres de recherche et par l’industrie concernée.