Traduction de «klinische studies waaraan » (Néerlandais → Français) :

In klinische studies waaraan patiënten hebben deelgenomen die tricyclische antidepressiva kregen, werden geen klinisch relevante interacties waargenomen.
Des patients traités par antidépresseurs tricycliques ont été inclus dans les essais cliniques et on n'a observé aucune interaction cliniquement significative.

De Nationale Raad herinnert aan zijn advies van 21 september 1994 dat deelnemers aan klinische studies voorafgaandelijk correct en volledig geïnformeerd dienen te worden over de klinische studie waaraan zij willen deelnemen, dat de vrije toestemming slechts kan worden bekomen na grondige voorlichting en informatie en dat elk protocol voor gunstig advies voorafgaandelijk voorgelegd dient te worden aan een commissie voor medische ethiek.
Le Conseil national rappelle son avis du 21 septembre 1994 : les participants à des essais cliniques doivent recevoir au préalable une information correcte et complète au sujet de l’essai clinique, le consentement doit être libre et éclairé et tout protocole doit recueillir au préalable l’avis favorable d’un comité d’éthique médicale.

Gecontroleerde open klinische studies waaraan 281 zwangere vrouwen deelnamen hebben niet aangetoond dat gebruik van Gaviscon leidt tot significante ongewenste effecten op het verloop van de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene.
Des études contrôlées ouvertes menées auprès de 281 femmes enceintes n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables significatifs de Gaviscon sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.

Dankzij financiële steun van Stichting tegen Kanker zijn de onderzoekers nu gestart met een internationale klinische studie, waaraan een zestigtal Belgische kinderen deelnemen.
Grâce au soutien financier de la Fondation contre le Cancer, les chercheurs ont démarré une étude clinique internationale dans laquelle seront enrôlés une soixantaine d’enfants belges.

De incidentie van bijwerkingen werd berekend op basis van de samengevoegde gegevens uit klinische studies waaraan 824 patiënten deelnamen en de post-marketing gegevens.
L’incidence des événements indésirables a été calculée à partir de données d’études cliniques poolées ayant inclus 824 patients et à partir de données post-marketing.

* De incidentie van deze bijwerkingen is afkomstig van klinische studies waaraan ongeveer 6000 patiënten, zowel volwassenen als kinderen, die amoxicilline namen, deelnamen.
* L’incidence de ces effets indésirables est dérivée d’études cliniques avec la participation d’approximativement 6000 patients adultes et pédiatriques prenant de l’amoxicilline.

Kinderen en adolescenten (2 tot 18 jaar): In een klinische studie, waaraan 92 pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar deelnamen en aan wie 600 mg/m 2 mycofenolaat mofetil tweemaal daags oraal werd toegediend, kwamen de aard en de frequentie van de bijwerkingen in het algemeen overeen met die welke werden waargenomen bij volwassen patiënten aan wie 1 g mycofenolaat mofetil tweemaal daags werd toegediend.
Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans) : Le type et la fréquence des effets indésirables dans un essai clinique ayant recruté 92 patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans à qui l'on avait donné 600 mg/m² de mycophénolate mofétil par voie orale deux fois par jour, étaient généralement semblables à ceux observés chez les patients adultes ayant reçu 1 g de mycophénolate mofétil deux fois par jour.

Kinderen en adolescenten (2 tot 18 jaar): In een klinische studie, waaraan 92 pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar deelnamen en aan wie 600 mg/m ² mycofenolaatmofetil tweemaal daags oraal werd toegediend, kwamen de aard en de frequentie van de bijwerkingen in het algemeen overeen met die welke werden waargenomen bij volwassen patiënten aan wie 1 g CellCept tweemaal daags werd toegediend.
Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans) : Dans une étude clinique conduite chez 92 patients âgés de 2 à 18 ans ayant reçu par voie orale 600 mg/m 2 de mycophénolate mofétil deux fois par jour, le type et la fréquence des réactions indésirables ont été en général équivalents à ceux rapportés chez les adultes ayant reçu 1 g de CellCept deux fois par jour.

* De incidentie van deze bijwerkingen is afkomstig van klinische studies waaraan ongeveer 6000 patiënten, zowel volwassen als kinderen die amoxicilline namen, deelnamen.
* L’incidence de ces effets indésirables a été calculée à partir d’études cliniques avec la participation de 6000 patients adultes et pédiatriques prenant de l’amoxicilline.

Bij het evalueren van aanvragen voor het uitvoeren van klinische studies is het van belang dat een globale analyse gebeurt van het risico waaraan een deelnemer aan een klinische studie onderworpen wordt.
Lors de l’évaluation de demandes de conduite d’études cliniques, il est important qu’une analyse globale du risque encouru par un participant à une étude clinique soit effectuée.