Vertaling van "klinische studies genoteerd " (Nederlands → Frans) :

Het waargenomen veiligheidsprofiel sinds het product op de markt is komt overeen met de gegevens die tijdens de klinische studies genoteerd werden.
Le profil de sécurité observé depuis la commercialisation du produit concorde avec les données relevées au cours des essais cliniques.

In klinische studies werd pijn op de plaats van injectie genoteerd bij 16% (zeer vaak) van de patiënten die een snellesequentie-inductie ondergingen met propofol, en bij minder dan 0,5% (soms) van de patiënten die een snellesequentie-inductie ondergingen met fentanyl en thiopental.
Lors des études cliniques, on a rapporté une douleur lors de l’injection chez 16% (très fréquent) des patients qui subissaient une induction d’urgence de l’anesthésie au moyen de propofol et chez moins de 0,5% (peu fréquent) des patients qui subissaient une induction d’urgence de l’anesthésie au moyen de fentanyl et de thiopental.

Pediatrische patiënten Het patroon en de incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen die werden genoteerd in pediatrische klinische studies zijn vergelijkbaar met wat wordt gezien bij volwassenen.
Population pédiatrique La nature et l’incidence des effets indésirables et des anomalies de laboratoire relevés dans le cadre des essais cliniques pédiatriques sont comparables à celles observées chez les adultes.

Bij volwassenen werden de volgende bijkomende bijwerkingen genoteerd in klinische studies of in post-marketing :
Chez l’adulte, les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques et lors de la commercialisation du produit : Affections gastro-intestinales :

Verhoogde systolische bloeddruk In de pivotale klinische fase 3-studies werd een verhoging van de systolische bloeddruk met 20 mmHg of meer ten opzichte van de uitgangswaarde genoteerd bij 31,5% van de patiënten bij ten minste 1 bezoek in vergelijking met 19,5% van de patiënten die een controlebehandeling kregen.
Elévation de la pression artérielle systolique Dans les études cliniques pivots de phase III, une élévation de la pression artérielle systolique d'au moins 20 mmHg par rapport à la valeur initiale a été enregistrée chez 31,5 % des patients lors d'au moins une visite versus 19,5 % des patients recevant le produit témoin.