Traduction de «klinische studies en uitgebreide post-marketing ervaring » (Néerlandais → Français) :

Bijwerkingen in tabelvorm In de volgende tabel is het bijwerkingenprofiel van rosuvastatine weergegeven, gebaseerd op data uit klinische studies en uitgebreide post-marketing ervaring.
Tableau des effets indésirables Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables de la rosuvastatine, identifiés au cours des essais cliniques et après commercialisation.

De onderstaande informatie is gebaseerd op gegevens van klinische studies en uitgebreide post-marketing ervaring.
Les informations suivantes se basent sur les données issues d’études cliniques et d’une large expérience post-marketing.

De hieronder vermelde informatie is gebaseerd op gegevens uit klinische studies bij meer dan 5000 patiënten en op uitgebreide post-marketing ervaring.
Les informations mentionnées ci-dessous se basent sur des études cliniques réalisées chez plus de 5 000 patients et sur une importante expérience post-marketing.

Endocriene aandoeningen: in klinische studies en door post-marketing ervaring zijn zeldzame gevallen van hyperthyreoïdie gemeld, sommige gevolgd door hypothyreoïdie (zie ook rubriek 4.4).
Affections endocriniennes : De rares cas d’hyperthyroïdies, dont certaines suivies d’une hypothyroïdie, ont été rapportés dans les essais cliniques et après la mise sur le marché (voir également rubrique 4.4).

De hieronder genoemde bijwerkingen zijn waargenomen in klinische studies of bij post marketing ervaring.
Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques ou après commercialisation.

De bij klinische studies en tijdens post-marketing ervaring gemelde bijwerkingen zijn hieronder op basis van systeem/orgaanklasse vermeld.
Les effets indésirables, rapportés par les études cliniques et la pharmacovigilance postcommercialisation, sont repris ci-dessous par classe de systèmes d’organes.

De bijwerkingen die gerapporteerd werden in de klinische studies en in post-marketing ervaring met alle doseringsvormen zijn de volgende:
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et de l’expérience post-marketing de toutes les formes posologiques sont les suivants :

De volgende bijwerkingen, met uitzondering van afwijkende laboratoriumwaarden, werden gemeld bij patiënten in klinische studies met SPRYCEL en tijdens post-marketing ervaring (tabel 2).
Les effets indésirables suivants, en dehors des anomalies biologiques, ont été observés chez les patients ayant participé aux études cliniques SPRYCEL et lors du suivi post-commercialisation (Tableau 2).

*De trombocytopenie-gegevens zijn afkomstig van zowel klinische studies als van post-marketing ervaringen.
*Les données relatives aux thrombocytopénies sont issues à la fois des données cliniques et de surveillance post-AMM.