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VPRIV – imiglucerase

Vertaling van "klinische studies bedroeg het gemiddelde debiet " (Nederlands → Frans) :

Tijdens klinische studies bedroeg het gemiddelde debiet 3 µg/kg /minuut [interval van 0,5 à 10,2 µg/kg (lichaamsgewicht)/minuut (0,03 à 0,6 mg/kg/uur)].

Au cours des études cliniques, le débit moyen était de 3 µg/kg/minute [intervalle de 0,5 à 10,2 µg/kg (de poids corporel)/minute (0,03 à 0,6 mg/kg/heure)].


In een klinische studie bedroeg de gemiddelde concentratie van het (R)-enantiomeer in de spermavloeistof van mannen behandeld met bicalutamide (150 mg/dag) 4,9 µg/mL.

Dans une étude clinique, la concentration moyenne de l’énantiomère (R) dans le liquide séminal des hommes recevant du bicalutamide (150 mg/jour) était de 4,9 µg/mL.


Bij klinische studies bedroeg de gemiddelde dosering 6 + 2 mg.

Dans les études cliniques, la posologie moyenne a été de 6 + 2 mg.


Bij klinische studies bedroeg de gemiddelde dosering 6 ± 2 mg.

La dose moyenne utilisée dans les études cliniques s'élevait à 6 ± 2 mg.


In een klinisch onderzoek bedroeg de gemiddelde concentratie van (R)-bicalutamide in het zaad van mannen op bicalutamide 150mg 4,9 microgram/ml.

Dans une étude clinique, la concentration moyenne du (R)-bicalutamide dans le sperme des hommes recevant 150 mg de bicalutamide était de 4,9 microgrammes/ml.


De gemiddelde dosis in een uitgebreide multi-klinische studie bedroeg 6 à 2 mg.

La dose moyenne dans une vaste étude multi-clinique s’élevait à 6 à 2 mg.


Profylaxe BeneFIX kan worden toegediend voor langetermijnprofylaxe tegen bloedingen bij patiënten met ernstige hemofilie B. In een klinische studie naar secundaire routineprofylaxe bedroeg de gemiddelde dosis voor eerder behandelde patiënten (PTP’s) 40 IE/kg (gaande van 13 tot 78 IE/kg) met intervallen van 3 tot 4 dagen.

Prophylaxie BeneFIX peut être administré dans le cadre d’une prophylaxie à long terme visant à prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B. Au cours d’une étude clinique dans la prophylaxie secondaire, la dose moyenne pour les patients préalablement traités (PTP) était de 40 UI/kg (extrêmes : 13 à 78 UI/kg) deux à trois fois par semaine.


Na 9 maanden behandeling met VPRIV bedroeg de gemiddelde absolute toename in de hemoglobineconcentratie ten opzichte van de uitgangswaarde 1,624 g/dl (± 0,223 SE). Er werd aangetoond dat deze toename van de hemoglobineconcentratie klinisch en statistisch niet inferieur was aan imiglucerase (gemiddeld verschil van de verandering tussen beide behandelingen vanaf de uitgangswaarde tot 9 maanden [VPRIV – imiglucera ...[+++]

L’augmentation moyenne absolue par rapport aux valeurs initiales du taux d’hémoglobine était de 1,624 g/dl (± 0,223 écart type) après 9 mois de traitement par VPRIV. Cette augmentation du taux d’hémoglobine s’est révélée cliniquement et statistiquement non-inférieure à l’imiglucérase (différence moyenne entre les traitements [VPRIV – imiglucérase] entre les valeurs initiales et les valeurs à 9 mois) : 0,135 g/dl).


In een fase-3 studie bedroeg de gemiddelde tijd tot het eerste neuropathische voorval 42,3 weken.

Dans une étude de phase 3, le temps médian avant le premier évènement de neuropathie était de 42,3 semaines.


Volgens de klinische studies kan een gemiddeld gewichtsverlies van ongeveer 18 tot 20% na 6 maanden verwacht worden.

Selon les essais cliniques, une perte de poids moyenne d’environ 18 à 20 % après six mois de traitement peut être attendue.




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Date index: 2021-05-20
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