Vertaling van "klinische proeven nieuwe " (Nederlands → Frans) :

In de loop van de procedure kwamen er over de COX-2-remmer celecoxib op basis van klinische proeven nieuwe gegevens beschikbaar die duiden op een verhoogd cardiovasculair risico.
Durant la procédure, de nouvelles données d'essais cliniques relatives au celecoxib inhibiteur de la COX-2 ont été rendues publiques et faisaient état d'un risque cardiovasculaire accru.

Deze klinische evaluaties of klinische proeven dienen om na te gaan of een nieuwe behandeling geen schadelijke neveneffecten heeft en om ze te vergelijken met reeds bestaande behandelingen.
Ces évaluations (ou essais) cliniques permettent de vérifier qu'un nouveau traitement n'est pas nuisible et de le comparer aux traitements déjà existants.

Voor de behandeling van longkankers in bepaalde stadia van hun ontwikkeling gebruiken artsen, bovenop de hierboven beschreven ‘klassieke’ behandelingen, een nieuwe generatie geneesmiddelen. Die zijn het resultaat van wetenschappelijk kanker onderzoek en klinische proeven.
Issue de la recherche fondamentale puis des essais cliniques, une nouvelle génération de médicaments est utilisée dans le traitement des cancers du poumon à certains stades de leur développement, en plus des traitements classiques décrits ci-dessus.

Zodra deze eenmaal is ingevoerd zal het verstrekte advies bepaalde aspecten van de uitvoering van klinische proeven vergemakkelijken, hetgeen ertoe zou kunnen bijdragen dat nieuwe geneesmiddelen eerder beschikbaar komen.
Une fois celle-ci mise en place, les conseils émis faciliteront certains aspects du déroulement des essais cliniques et pourraient contribuer à accélérer la disponibilité des nouveaux médicaments.

Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.
Les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l’année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d’études supplémentaires, portant sur l’utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.

Met zowel EudraCT (de databank voor klinische proeven) als EudraGMP (de databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten) krijgen de toezichthouders van de EU de beschikking over één enkele informatiebron op de betreffende gebieden voor de gehele Europese Unie. Er komen in 2006 twee nieuwe versies van EudraCT beschikbaar (3.0.0 in april 2006, 4.0.0 in juni 2006).
EudraCT (la base de données des essais cliniques) et EudraGMP (la base de données des certificats BPF et des autorisations de fabrication) constitueront, dans ces domaines, une source unique d’informations pour les organismes de réglementation de l’ensemble de l’Union européenne. Deux nouvelles versions d’EudraCT seront disponibles en 2006 (3.0.0 en avril 2006 et 4.0.0 en juin 2006).

Eind 2010 kwam een nieuwe collega de Afdeling R&D (humaan) versterken voor de beoordeling van het luik Safety Reporting bij klinische proeven.
Un nouveau collaborateur est venu renforcer la Division R&D (humain) à la fin de l’année 2010 dans le but d’évaluer le volet Safety Reporting des essais cliniques.

Voortvloeiend uit het wetenschappelijk kankeronderzoek en de klinische proeven bestaat er nu een nieuwe generatie geneesmiddelen. Artsen gebruiken ze in combinatie met chemotherapie voor de behandeling van darmkanker in bepaalde stadia van de ontwikkeling.
Issue de la recherche fondamentale puis des essais cliniques, une nouvelle génération de médicaments est utilisée, en association avec la chimiothérapie, dans le traitement des cancers du gros intestin à certains stades de leur développement.

Voor de behandeling van nierkankers in bepaalde stadia van hun ontwikkeling gebruiken artsen een nieuwe generatie geneesmiddelen, het resultaat van wetenschappelijk kankeronderzoek en klinische proeven.
Malgré leur spécificité, ces médicaments ciblés peuvent s’accompagner d’effets secondaires.

In combinatie met de chemotherapie wordt gebruikgemaakt van een nieuwe generatie geneesmiddelen - de vrucht van fundamenteel onderzoek en daarna klinische proeven - in de behandeling van dikkedarmkanker in bepaalde stadia van zijn ontwikkeling.
Issue de la recherche fondamentale puis des essais cliniques, une nouvelle génération de médicaments est utilisée, en association avec la chimiothérapie, dans le traitement du cancer du gros intestin à certains stades de son développement.