Traduction de «klinische informatie beschikbaar » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Deze categorie omvat alleen psychische stoornissen in verband met het puerperium (optredend binnen zes weken na de bevalling) die niet voldoen aan de criteria van stoornissen die elders in dit hoofdstuk zijn geclassificeerd, hetzij omdat onvoldoende informatie beschikbaar is, hetzij omdat rekening is gehouden met aanvullende klinische-kenmerken die bijzonder zijn, die hun classificatie elders onjuist doet zijn.
Définition: Classer ici uniquement des troubles mentaux associés à la puerpéralité qui apparaissent durant les six premières semaines après l'accouchement et qui ne répondent pas aux critères d'un autre trouble classé ailleurs dans ce chapitre, soit parce que les informations disponibles ne sont pas suffisantes, soit parce qu'ils présentent des caractéristiques cliniques supplémentaires particulières ne permettant pas de les classer ailleurs de façon appropriée.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

- Kinderen, aangezien er geen klinische informatie beschikbaar is voor jongens jonger dan 18 jaar,
- Chez les enfants car aucune information clinique n’est disponible chez les garçons de moins de 18 ans,

Hoewel er geen klinische informatie beschikbaar is, is het waarschijnlijk dat, net als bij dieren, eliminatie van alendronaat via de nier zal worden verminderd bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Bien qu’aucune information clinique ne soit disponible, il est probable que, comme chez l’animal, l’élimination de l’alendronate par l’intermédiaire du rein sera réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Hoewel er geen klinische informatie beschikbaar is, zal de renale eliminatie van alendroninezuur waarschijnlijk verminderen bij patiënten met nierinsufficiëntie, net zoals bij dieren.
Bien qu’aucune donnée ne soit disponible, il est vraisemblable que, comme chez l’animal, l’élimination de l’acide alendronique par le rein soit diminuée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale.

Aanvullende informatie: CYP-enzymen: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de interactie van zofenopril met andere werkzame stoffen die door CYP-enzymen worden gemetaboliseerd.
Information additionnelle : Enzymes CYP: Des données cliniques étudiant directement l’interaction du zofénopril avec d’autres substances actives métabolisées par les enzymes CYP ne sont pas disponibles.

Er is beperkte informatie beschikbaar over de effecten van een overdosering omeprazol bij mensen. In de literatuur werden doses tot 560 mg beschreven en er zijn occasionele meldingen geweest van eenmalige orale doses tot 2400 mg omeprazol (120 keer de gewoonlijk aanbevolen klinische dosis).
d'ingestion de doses orales uniques pouvant atteindre 2 400 mg d'oméprazole (120 fois la dose clinique habituelle recommandée) ont été rapportés.

Patiënten met nier- of leverfunctiestoornis Gemcitabine moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten met lever- of nierfalen aangezien er onvoldoende informatie uit klinisch onderzoek beschikbaar is om duidelijke aanbevelingen voor de dosis bij deze patiëntengroepen mogelijk te maken (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques La gemcitabine devra être administrée avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale car les données issues des essais cliniques sont insuffisantes pour établir des recommandations claires sur les doses à administrer pour ces populations de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Naast bepaalde informatie, die nu al binnen de EPS (leeftijd, geslacht, woonplaats) beschikbaar is, bevatten de MZG klinische informatie over elk verblijf in een algemeen ziekenhuis in België (diagnoses, procedures en combinaties hiervan, onder de vorm van pathologiegroepen b ).
Outre certaines informations sur le patient déjà disponibles dans l’EPS (âge, sexe, domiciliation), le RHM contient en effet des informations cliniques sur chaque séjour passé en hôpital général belge (diagnostics, procédures et combinaison de ces informations sous forme de groupe b de pathologies).

Patiënten met nier- of leverfunctiestoornis: Gemcitabine moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten met lever- of nierfalen, aangezien er onvoldoende informatie uit klinisch onderzoek beschikbaar is om duidelijke aanbevelingen voor de dosis bij deze patiëntengroepen mogelijk te maken (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale : La gemcitabine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale, car les données issues des études cliniques ne permettent pas pour l’instant de formuler des recommandations posologiques péremptoires pour ces populations de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).

In de fiche werd ook vermeld dat er geen informatie beschikbaar was betreffende klinisch significante interacties met inductoren of inhibitoren van cytochroom P450 (CYP450).
La fiche mentionne également qu’aucune information n’était disponible concernant des interactions cliniquement significatives avec des inducteurs ou des inhibiteurs du cytochrome P450 (CYP450).

Alle informatie betreffende de klinische studie moet op zodanige wijze vastgelegd, behandeld en bewaard worden dat deze beschikbaar is voor nauwgezette rapportering, interpretatie en verificatie.
Toutes les informations concernant l' étude clinique doivent être enregistrées, traitées et conservées de manière à être disponibles en vue du compte-rendu exact, de l' interprétation et de la vérification des résultats.